Гидрофильное покрытие — Большая Энциклопедия Нефти и Газа, статья, страница 1
Cтраница 1
Гидрофильные покрытия могут быть иногда получены из веществ, которые до их превращения в плазме были гидрофобными, и наоборот. В данный момент этот способ не имеет промышленного использования. [1]
Таким образом, применение гидрофильных покрытий в промысловом оборудовании может привести к существенному снижению стойкости образующейся при движении нефти и воды эмульсии, что в свою очередь обусловливает снижение себестоимости подготовки нефти. [2]
Существуют два вида прямого электрофотографического способа получения форм: на фотополупроводниковой бумаге с гидрофильным покрытием ( электростатический метод), в основном на цинкооксидных слоях, и на алюминиевой фольге, покрытой специальным органическим фотополупроводниковым слоем. Для получения качественных форм на электрофотографической фотополупроводниковой бумаге она должна обладать соответствующими электрическими, фотоэлектрическими и физико-механическими свойствами.
Как уже отмечалось, наряду с остеклованными трубами на промыслах страны применяют и другие виды гидрофильных покрытий. [4]
Бумажные формные пластины или гидрофильная бумага представляют собой специальную малодеформирующуюся при смачивании водой бумажную основу массой 85 и 170 г / м2 с нанесенным на нее гидрофильным покрытием. [5]
Равномерность распределения жидкости в любой насадке существенно зависит от смачиваемости материала, из которого она изготовлена; поэтому в ряде случаев рекомендуют увеличивать смачиваемость материала путем нанесения гидрофильных покрытий, травления или специальной механической обработки листовых материалов. Однако эти методы эффективны только при условии, что в процессе эксплуатации насадка не покрывается слоем осадка, выделяющегося из рабочих сред.
Гидрофильная бумага, выпускаемая московской фабрикой технических бумаг Октябрь, представляет собой специальную мало-деформирующуюся при смачивании водой бумажную основу весом 85 и 170 г / ж2 с нанесенным на нее гидрофильным покрытием. Тиражеустойчивость таких форм составляет 400 — 1500 оттисков при одноразовом их использовании. Кроме того, для печатных форм выпускаются бумажные формные пластины, покрытые светочувствительным слоем. [7]
Предложен механизм образования АСПО в условиях высокой обводненности нефти. Из теории процесса образования АСПО вытекает необходимость ориентации на методы футерования
Кроме того, как катион, так и анион этой соли способствует гидратации поверхности частиц. Взаимодействие иона триполифосфата с имеющимися на поверхности частиц барита катионами кальция приводит к образованию нерастворимого фосфата кальция в коллоидном состоянии, закрепляющегося па поверхности частиц барита в виде гидрофильного покрытия.
[9]
Контакт и гидрофильная бумага Офсет-контакт с поверхностным гидрофильным слоем, на котором коллоидным переносом может быть получено позитивное изображение. Гидрофобизация печатающих элементов происходит в результате обработки гидрофильной бумаги, содержащей позитивное изображение, в щелочном растворе в течение 1 мин. Это достигается введением в состав гидрофильного покрытия веществ
, которые в щелочной среде задубливают перенесенный фотографический слой. При этом способе используются копировальные аппараты контактного копирования, например комплект оборудования фирмы Эскофот ( Дания), обеспечивающий изготовление печатной формы в течение 2 мин. [10] Все более широкое распространение в газоаналитическом контроле и в частности в контроле влажности газов получает пьезосорбционный метод. На этом методе основан принцип действия пьезосорбционных гигрометров; с помощью этих приборов можно измерять концентрации паров воды в технологических газах и воздухе от 1 — 2 ррт до нескольких тысяч ррт.
Пьезосорбционная гигрометрия основана на использовании эффекта массовой чувствительности пьезокварцевого резонатора, в котором на поверхность пьезоэлемента нанесено гидрофильное покрытие.
[11]
Гидрофилизация поверхности баритового концентрата после обработки водным раствором триполифосфата обусловлена гидрофилизующим действием ионов РО3 — 3, образующих труднорастворимый фосфат бария. Кроме того, как катион, так и анион этой соли способствуют гидратации поверхности частиц. Взаимодействие триполифосфата-иона с имеющимися на поверхности частиц барита катионами кальция приводит к образованию нерастворимости фосфата кальция в коллоидном состоянии, закрепляющегося на поверхности частиц барита в виде
С целью еще большего упрощения технологии изготовления печатных форм для тиражей 200 — 300 экземпляров институтом Гипротис, Красногородским ЭБК и фабрикой Октябрь были разработаны так называемые тонкие бумажные формные пластины, применение которых при электрографическом способе изготовления печатных форм позволяет отказаться от специального устройства для переноса порошкового изображения с селеновой пластины на бумажную.
Страницы: 1
Статьи — Документация — Дальснаб.Ру
Поиск:
20.04.2022
Рассказываем, чем хороша обработка сухим туманом и почему она нужна каждому
23.09.2021
Ополаскиватель для посудомоечной машины: особенности выбора и рейтинг лучших средств
03.
08.2021
Средства для химчистки салона автомобиля, рейтинг лучших очистителей
25.06.2020
ПАВ. Что это такое и нужно ли их бояться?
Как выбрать мешок для пылесоса?
Что такое обезжириватель для автомобилей?
Виды дозаторов для жидкого мыла
Что лучше жидкое мыло или твердое?
Как выбрать жидкое мыло и на что обратить внимание
Салфетка из микрофибры: что это такое и как выбрать
Лучшая керамика для авто, рейтинг альтернативных покрытий
Как нанести керамику на автомобиль своими рукамиРейтинг лучших чернителей шин – топ 10
Как делать детейлинг авто своими руками — инструкция для начинающих
Рейтинг лучших автошампуней для мойки автомобиля
Бизнес-план как открыть автомойку с нуля
ТОП 20 полиролей для пластика автомобиля рейтинг
Уровень pH моющих средств
Зачем нужно керамическое покрытие автомобиля?
Гидрофобное покрытие. Что это такое и зачем нужно?
Какие перчатки лучше? Виниловые, нитриловые, или латексные.
Пеногенератор для автомоек: устройство, принцип, инструкция.
Выбираем лучший воск для авто
ТОП-10 бактерий для септиков. Как выбрать бактерии для септиков и выгребных ям?
Химия для септиков и выгребных ям. ТОП средств для покупки
Гид по выбору антисептиков для рук, или почему не все они спасут от вирусов?
Дезинфицирующее средство широкого спектра действия, кожный антисептик — подробно о применении в период пандемии
Антибактериальное жидкое мыло, кожный антисептик — подробно о применении в период пандемии
Средство на основе глутарового альдегида и ЧАС — подробно о применении в период пандемии
Дезинфицирующее средство на ЧАС — подробно о применении в период пандемии
Дезинфицирующее средство НУК — подробно о применении в период пандемии
Список самых эффективных дезинфекционных средств и антисептиков
Отличие спиртовых и не спиртовых антисептиков, какой лучше и безопаснее для рук?
Использование спиртовых антисептиков, почему не даёт нужного эффекта?
Дезинфицирующее средство для уничтожения вируса африканской чумы и вирусной инфекции сибирской язвы — Forbicid (Форбицид)
Моющие средства для автосервисов и автомастерских
Предоставление и монтаж дозирующих систем — бесплатно
Основные моющие и дезинфицирующие средства для небольшого пищевого производства
Санитарный аудит пищевых предприятий
Дезинфекция помещений и цехов в пищевой промышленности
Санитарно-микробиологические исследования смывов
Санитарный аудит на пищевом предприятии
Пользовательское соглашение Индивидуальный предприниматель Иванченко Александр Сергеевич
Пользовательское соглашение ООО «Вортекс Дальний Восток»
Санитарно-гигиеническое оборудование, где и зачем применяется.
Диспенсеры для туалетной бумаги, полотенец и ёршики BXG
Автоматический освежитель воздуха BXG-AR-6006
Сильный и при этом деликатный очиститель любых загрязнений ORANGE KING
Сравнение двух профессиональных очистителей, LOCO против ORANGE KING
Универсальный очиститель Well
Универсальное, гелеобразное, пенное, моющее средство GEL Optima
Средство для прочистки канализации Draft
Профессиональное нейтральное средство для мытья пола Comfort
Очиститель — полироль для мебели TWIST 5в1
Щелочные моющие средства с активных хлором, как применять?
Дезинфицирующее средство для дезковриков и обработки автотранспорта
Дезинфицирующий коврик — где и как применятся?
Как удалить неприятный запах — нейтрализатор запаха Block
Моющее средство для посудомоечных машин BLANK
Концентрированное средство для биотуалетов на химической основе
Мойка фильтра вытяжки из дюралюминиевого сплава, специализированным средством.
Как заменить сетчатаю вставку (таблетку) в пенокомплекте?
Дезинфекционные коврики: Какой размер выбрать?
Дезинфекционные коврики — вопросы и ответы
Профессиональные распылители Kwazar
Профессиональные распылители и пеногенераторы KWAZAR™
Профессиональные моющие средства
Профессиональные моющие средства Vortex
Моющее средство для мойки и дезинфекции испарителей кондиционеров и холодильного оборудования
123
Промывка систем отопления, теплообеменников, радиаторов
Мойка и дезинфекция поверхности яиц
Мойка и дезинфекция поверхности яиц
Перчатки рабочие, как выбрать?
Химчистка салона авто своими руками
Как правильно использовать полироли?
Практическое тестирование автомобильных полиролей
Типы и виды полиролей
Сравнение отечественных и зарубежных полиролей
Средства для герметизации агрегатов
Полирующие средства
Добавки и присадки к маслам
Обработка воском
Что такое изопропиловый спирт и для чего он используется?
Средства индивидуальной защиты при работе с изопропиловым спиртом
Каким бывает изопропиловый спирт?
Как правильно использовать изопропиловый спирт для очистки оптических волокон и других поверхностей?
Особенности незамерзающих жидкостей на основе метилового, этилового и изопропилового спиртов
Чистящие средства
Где применяется вафельная ткань и какую плотность выбрать
Вафельное полотно — что это?
Почему выбирают жидкое мыло?
Удаление жвачек
Тестируем гель для сантехники Breeze
Прочистка засоров в системе канализации каустической содой и специальными химическими составами.
Воздействие высокощелочных автошампуней на компоненты кузова автомобиля
Полезные советы по мойке автомобиля зимой
В цветном замешательстве
Моющие средства для автомобилей
Какой химией лучше отмыть катер после зимы?
Технология бесконтактной мойки CLEAN TEC
Отечественные и зарубежные автошампуни
Практическое тестирование автошампуней
Процесс бесконтактной мойки
Тестирование автошампуня Complex® Master
Как правильно использовать автошампуни
Промывка и дезинфекция пивных линий с применением специализированной химии на основе ЧАС или хлора
Нанопокрытие для стекол автомобиля Антидождь
Статьи — Документация — Дальснаб.Ру
Поиск:
20.04.2022
Рассказываем, чем хороша обработка сухим туманом и почему она нужна каждому
23.09.2021
Ополаскиватель для посудомоечной машины: особенности выбора и рейтинг лучших средств
03.
08.2021
Средства для химчистки салона автомобиля, рейтинг лучших очистителей
25.06.2020
ПАВ. Что это такое и нужно ли их бояться?
Как выбрать мешок для пылесоса?
Что такое обезжириватель для автомобилей?
Виды дозаторов для жидкого мыла
Что лучше жидкое мыло или твердое?
Как выбрать жидкое мыло и на что обратить внимание
Салфетка из микрофибры: что это такое и как выбрать
Лучшая керамика для авто, рейтинг альтернативных покрытий
Как нанести керамику на автомобиль своими руками
Рейтинг лучших чернителей шин – топ 10
Как делать детейлинг авто своими руками — инструкция для начинающих
Рейтинг лучших автошампуней для мойки автомобиля
Бизнес-план как открыть автомойку с нуля
ТОП 20 полиролей для пластика автомобиля рейтинг
Уровень pH моющих средств
Зачем нужно керамическое покрытие автомобиля?
Гидрофобное покрытие. Что это такое и зачем нужно?
Какие перчатки лучше? Виниловые, нитриловые, или латексные.
Пеногенератор для автомоек: устройство, принцип, инструкция.
Выбираем лучший воск для авто
ТОП-10 бактерий для септиков. Как выбрать бактерии для септиков и выгребных ям?
Химия для септиков и выгребных ям. ТОП средств для покупки
Гид по выбору антисептиков для рук, или почему не все они спасут от вирусов?
Дезинфицирующее средство широкого спектра действия, кожный антисептик — подробно о применении в период пандемии
Антибактериальное жидкое мыло, кожный антисептик — подробно о применении в период пандемии
Средство на основе глутарового альдегида и ЧАС — подробно о применении в период пандемии
Дезинфицирующее средство на ЧАС — подробно о применении в период пандемии
Дезинфицирующее средство НУК — подробно о применении в период пандемии
Список самых эффективных дезинфекционных средств и антисептиков
Отличие спиртовых и не спиртовых антисептиков, какой лучше и безопаснее для рук?
Использование спиртовых антисептиков, почему не даёт нужного эффекта?
Дезинфицирующее средство для уничтожения вируса африканской чумы и вирусной инфекции сибирской язвы — Forbicid (Форбицид)
Моющие средства для автосервисов и автомастерских
Предоставление и монтаж дозирующих систем — бесплатно
Основные моющие и дезинфицирующие средства для небольшого пищевого производства
Санитарный аудит пищевых предприятий
Дезинфекция помещений и цехов в пищевой промышленности
Санитарно-микробиологические исследования смывов
Санитарный аудит на пищевом предприятии
Пользовательское соглашение Индивидуальный предприниматель Иванченко Александр Сергеевич
Пользовательское соглашение ООО «Вортекс Дальний Восток»
Санитарно-гигиеническое оборудование, где и зачем применяется.
Диспенсеры для туалетной бумаги, полотенец и ёршики BXG
Автоматический освежитель воздуха BXG-AR-6006
Сильный и при этом деликатный очиститель любых загрязнений ORANGE KING
Сравнение двух профессиональных очистителей, LOCO против ORANGE KING
Универсальный очиститель Well
Универсальное, гелеобразное, пенное, моющее средство GEL Optima
Средство для прочистки канализации Draft
Профессиональное нейтральное средство для мытья пола Comfort
Очиститель — полироль для мебели TWIST 5в1
Щелочные моющие средства с активных хлором, как применять?
Дезинфицирующее средство для дезковриков и обработки автотранспорта
Дезинфицирующий коврик — где и как применятся?
Как удалить неприятный запах — нейтрализатор запаха Block
Моющее средство для посудомоечных машин BLANK
Концентрированное средство для биотуалетов на химической основе
Мойка фильтра вытяжки из дюралюминиевого сплава, специализированным средством.
Как заменить сетчатаю вставку (таблетку) в пенокомплекте?
Дезинфекционные коврики: Какой размер выбрать?
Дезинфекционные коврики — вопросы и ответы
Профессиональные распылители Kwazar
Профессиональные распылители и пеногенераторы KWAZAR™
Профессиональные моющие средства
Профессиональные моющие средства Vortex
Моющее средство для мойки и дезинфекции испарителей кондиционеров и холодильного оборудования
123
Промывка систем отопления, теплообеменников, радиаторов
Мойка и дезинфекция поверхности яиц
Мойка и дезинфекция поверхности яиц
Перчатки рабочие, как выбрать?
Химчистка салона авто своими руками
Как правильно использовать полироли?
Практическое тестирование автомобильных полиролей
Типы и виды полиролей
Сравнение отечественных и зарубежных полиролей
Средства для герметизации агрегатов
Полирующие средства
Добавки и присадки к маслам
Обработка воском
Что такое изопропиловый спирт и для чего он используется?
Средства индивидуальной защиты при работе с изопропиловым спиртом
Каким бывает изопропиловый спирт?
Как правильно использовать изопропиловый спирт для очистки оптических волокон и других поверхностей?
Особенности незамерзающих жидкостей на основе метилового, этилового и изопропилового спиртов
Чистящие средства
Где применяется вафельная ткань и какую плотность выбрать
Вафельное полотно — что это?
Почему выбирают жидкое мыло?
Удаление жвачек
Тестируем гель для сантехники Breeze
Прочистка засоров в системе канализации каустической содой и специальными химическими составами.
Воздействие высокощелочных автошампуней на компоненты кузова автомобиля
Полезные советы по мойке автомобиля зимой
В цветном замешательстве
Моющие средства для автомобилей
Какой химией лучше отмыть катер после зимы?
Технология бесконтактной мойки CLEAN TEC
Отечественные и зарубежные автошампуни
Практическое тестирование автошампуней
Процесс бесконтактной мойки
Тестирование автошампуня Complex® Master
Как правильно использовать автошампуни
Промывка и дезинфекция пивных линий с применением специализированной химии на основе ЧАС или хлора
Нанопокрытие для стекол автомобиля Антидождь
Виды защитных покрытий для теплообменников
Виды защитных покрытий для теплообменников
Какие покрытия чаще всего применяются для защиты теплообменников от коррозии?
Три самых распространенных типа:
- эпоксидное покрытие;
- гидрофильные покрытия;
- ElectroFin.
Кратко об эпоксидном покрытии
Основа эпоксидного покрытия — синтетические смолы. Они достаточно устойчивы к кислым средам и соленым составам — например, к морской воде. Защищают от коррозии в течение 2-3 лет.
Эпоксидное покрытие можно считать относительно дешевым по сравнению с другими методами. Алюминиевая фольга с таким покрытием производится на заводах, которые изначально занимаются прокатом алюминия. Из нее изготавливают теплообменники, когда нужен экономичный вариант защиты от коррозии.
Зачем нужны гидрофильные покрытия?
Если на поверхности ламелей теплообменника собирается много воды, это мешает нормальному теплообмену и ускоряет коррозию металла. Гидрофильными называют те покрытия, которые защищают поверхность не только от коррозии, но и от скопления воды. Это критично в местах с повышенной влажностью.
Чтобы не допустить быстрого разрушения металла в таких случаях, нужен материал или покрытие с низким поверхностным натяжением. На нем вода не скапливается, а свободно стекает.
Соответственно, теплообменник может нормально работать с сохранением нужной производительности.
Гидрофильное покрытие, так же, как и эпоксидное, закрепляется уже на стадии изготовления материала для теплообменников (алюминия). Сроки службы некоторых гидрофильных покрытий составляют более 5 лет.
Что такое ElectroFin?
ElectroFin — покрытие, разработанное специально для теплообменников, работающих в агрессивных средах. Оно устойчиво к воздействию не только влаги, но и спиртов, кислот, щелочей, аммиака, фенола, толуола, 27% формальдегида. Его можно наносить на все поверхности теплообменника.
ElectroFin рационально применять, если теплообменник будет работать в суровых климатических условиях: например, в пустыне или в морском климате. Оно будет устойчивее более дешевых вариантов, соответственно, срок службы теплообменника увеличится, а расходы на техническое обслуживание и эксплуатацию сократятся.
Химическая и пищевая промышленность, производство топлива, переработка мусора, судостроение и буровые платформы — покрытие ElectroFin целесообразно использовать везде, где неизбежно действие агрессивных сред, а эффекта от более «традиционных» покрытий надолго не хватит.
Нанесение покрытия ElectroFin — более бюджетная альтернатива дорогой нержавеющей стали. Оно так же устойчиво к агрессивным средам — теплообменник с таким покрытием может служить до 20 лет. Срок службы эпоксидных и гидрофильных покрытий — в 4-6 раз меньше. На данный момент ElectroFin может считаться самым эффективным покрытием по сопротивляемости коррозии.
« на страницу Статьи
Другие статьи
Как читаются коды теплообменников? Подробнее »
На заказ мы изготовили более 2 000 уникальных теплообменников — строго по ТЗ, с честной рядностью и точными характеристиками. Подробнее »
У нас есть производство в России и партнерский завод в Италии (CO.MA. spa). В Европе выпускается аппаратура из AISI 304 и AISI 316 — коррозионностойких сталей.
Мы доставляем теплообменники в сборе, по запросу проводим подключение на месте.
Здание Правительства Москвы: Дом-книжка на Новом Арбате
Lotte Plaza Hotel Moscow
Экспоцентр на Красной Пресне
Шоколадно-кондитерская фабрика Рот Фронт
ФКП «Щелковский биокомбинат»
ЗАО «Энергоконтракт-Томилино»
«Управление административными зданиями» корпорации Росатом
АТЦ «Москва» на Каширском шоссе
Волейбольный спортивно-развлекательный комплекс в г.
Одинцово
ТЦ «Капитолий» Ленинградский
ФГАУ МНТК Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Минздрава России
«World class» — сеть фитнес-клубов
«Фуяо Стекло Рус»
Отправить заявку
Нажимая кнопку «Рассчитать», вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами обработки персональных данных и принимаете их.
Нажимая кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами обработки персональных данных и принимаете их.
Нажимая кнопку «Перезвоните мне», вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами обработки персональных данных и принимаете их.
Нажимая кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами обработки персональных данных и принимаете их.
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием
ОсобенностиГидрофильное покрытие катетера, активируемое водой Универсальный коннектор основного канала совместим с различными типами мочеприемников Эластичный антивозвратный клапан наполнения баллона с цветовой кодировкой размера катетера Двойная стерильная упаковка с вертикальными и горизонтальными насечками Технические характеристикиСтерильный, Одноразовый Изготовлен из латекса, покрытого силиконом Длина катетера 40±2 см |
Наименование товара | Артикул |
Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, Ch/Fr 14, объем балллона №1 — 10 мл, №2 — 5 мл | 1604-M207-14 |
Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, Ch/Fr 16, объем балллона №1 — 10 мл, №2 — 5 мл | 1604-M207-16 |
Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, Ch/Fr 18, объем балллона №1 — 10 мл, №2 — 5 мл | 1604-M207-18 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, объем баллона 30 мл | 1604-M208-16 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, объем баллона 30 мл | 1604-M208-18 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, объем баллона 30 мл | 1604-M208-20 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, объем баллона 30 мл | 1604-M208-22 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, объем баллона 30 мл | 1604-M208-24 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 26, объем баллона 30 мл | 1604-M208-26 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 28, объем баллона 30 мл | 1604-M208-28 |
Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 30, объем баллона 30 мл | 1604-M208-30 |
Катетер Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 6, объем баллона 3 мл | 1604-M221-06 |
Катетер Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 8, объем баллона 3-5 мл | 1604-M221-08 |
Катетер Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 10, объем баллона 3-5 мл | 1604-M221-10 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12, объем баллона 5-15 мл | 1604-M222-12 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14, объем баллона 5-15 мл | 1604-M222-14 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, объем баллона 30 мл | 1604-M222-16 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, объем баллона 30 мл | 1604-M222-18 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, объем баллона 30 мл | 1604-M222-20 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, объем баллона 30 мл | 1604-M222-22 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, объем баллона 30 мл | 1604-M222-24 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 26, объем баллона 30 мл | 1604-M222-26 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 28, объем баллона 30 мл | 1604-M222-28 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 30, объем баллона 30 мл | 1604-M222-30 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12, объем баллона 5-15 мл | 1604-M223-12 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14, объем баллона 30 мл | 1604-M223-14 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, объем баллона 30 мл | 1604-M223-16 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, объем баллона 30 мл | 1604-M223-18 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, объем баллона 30 мл | 1604-M223-20 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, объем баллона 30 мл | 1604-M223-22 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, объем баллона 30 мл | 1604-M223-24 |
Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 26, объем баллона 30 мл | 1604-M223-26 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12 | 0303-06-12 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14 | 0303-06-14 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16 | 0303-06-16 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18 | 0303-06-18 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20 | 0303-06-20 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22 | 0303-06-22 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24 | 0303-06-24 |
Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием представлен на этой странице.
Остальные наши товары в разделе каталоги
Купить Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, для этого достаточно отправить заявку в свободной форме на почту Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или позвонить по телефону +7 (343) 361-44-98.
1 | Интродюссер внутрисосудистый. Интродьюсер в наборе для радиального доступа с гидрофильным покрытием для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов. Размерный ряд: длина 16 см, 24 см, диаметр 5, 6 F. Наличие силиконового гомеостатического клапана, боковой магистрали и трехходового краника. Цветовая маркировка диаметра интродюссера. Дилататор, нитиноловый мини проводник длиной 45 см, диаметром 0,021″, игла ангиографическая длиной 3,8 см диаметр 20G. | 32.50.13.190 | шт | 1 176.00 | 100.0 | 117 600.00 |
2 | Катетер ангиографический Pointer различных типоразмеров
Катетер диагностический, для проведения эндоваскулярных процедур на коронарных артериях. | 32.50.13.190 | шт | 698.25 | 30.0 | 20 947. |
3 | Катетер ангиографический Pointer различных типоразмеров Катетер диагностический, для проведения эндоваскулярных процедур на коронарных артериях. Армированный по всей длине рентгеноконтрастной проволокой двойного плетения, тефлоновое (PTFE) покрытие внутреннего просвета. Просвет катетера 0.038″, максимальное давление –1200psi. Наличие катетеров с боковыми отверстиями на кончике для обеспечения плотного рентгеноконтрастирования сосудов. Диаметр катетера: 5, 6 F. Модификация кончика для правой коронарной артерии, длина загиба кончика 3,5 мм. Нидерланды | 32.50.13.190 | шт | 698. | 50.0 | 34 912.50 |
4 | Катетер ангиографический Pointer различных типоразмеров
Катетер диагностический, для проведения эндоваскулярных процедур на коронарных артериях. Армированный по всей длине рентгеноконтрастной проволокой двойного плетения, тефлоновое (PTFE) покрытие внутреннего просвета. Просвет катетера 0.038″, максимальное давление –1200psi. Наличие катетеров с боковыми отверстиями на кончике для обеспечения плотного рентгеноконтрастирования сосудов. Диаметр катетера: 5, 6F. | 32.50.13.190 | шт | 698.25 | 30.0 | 20 947.50 |
5 | Катетеры диагностические Super Torque Plus
Материал катетера – полиуретан, стальная внутренняя оплетка для придания жесткости, мягкий атравматичный рентгенконтрастный дистальный кончик без оплетки, силиконовое наружное покрытие. | 32.50.13.190 | шт | 992.25 | 40.0 | 39 690. |
6 | Катетер проводниковый Destination Проводниковый катетер-интродьюсер для проведения интервенционных процедур на периферических артериях: сонных, почечных, дуге аорты и проведения контрлатерального доступа. Спиральное армирование шафта обеспечивает устойчивость к перегибам. Патентованное стойкое гидрофильное покрытие дистального конца 45 см, катетера 5 см. Внутреннее тефлоновое покрытие для максимальной маневренности инструментария. Наличие клапана на интродьюсере длинной 45 см и 5 различных видов формы атравматичного дистального конца. Рентгеноконтрастный маркер (золотая спираль) на расстоянии 5 мм от дистального кончика катетера. Протрузия дилататора с коническим кончиком 2 см у 45 см катетеров. Внутренний диаметр 5Fr / . | 32.50.13.190 | шт | 9 922.50 | 8.0 | 79 380.00 |
7 | Катетер проводниковый Destination Проводниковый катетер-интродьюсер для проведения интервенционных процедур на периферических артериях: сонных, почечных, дуге аорты и проведения контрлатерального доступа. | 32.50.13.190 | шт | 9 922. | 12.0 | 119 070.00 |
8 | Инструменты ангиографические Angios Катетер диагностический в наборе для проведения коронарографии. Набор состоит из пяти наименований: три диагностических катетера (JL4, JR4, PigTail), интродьюсер (с двусторонним мини-проводником длиной 45см) и проводник диагностический. Материал: катетер – полиуретан, стальная оплетка для придания жесткости и рентгеноконтрастности, интродьюсер — рентгеноконтрастный армированный полиэтиленовый пластик, обеспечивающий: внутри — снижение трения за счет покрытия гидрофобным силиконом, снаружи – для избежания скручивания и перегиба канюли (за счет армирования металлической сеткой), проводник диагностический – нержавеющая сталь, покрытая PTFE. | 32.50.13.190 | шт | 3 013. | 200.0 | 602 700.00 |
9 | Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование (Набор для коронарографии Corpac Infiniti)
Катетер диагностический в наборе для проведения коронарографии. Набор состоит из пяти наименований: два диагностических катетера (JL4, JR4,), интродьюсер (с двусторонним мини-проводником длиной 45см, иглой) и проводник диагностический. Материал: катетер – полиуретан, стальная оплетка для придания жесткости и рентгеноконтрастности, интродьюсер — рентгеноконтрастный армированный полиэтиленовый пластик, обеспечивающий: внутри — снижение трения за счет покрытия гидрофобным силиконом, снаружи – для избежания скручивания и перегиба канюли (за счет армирования металлической сеткой), проводник диагностический – нержавеющая сталь, покрытая PTFE. | 32.50.13.190 | шт | 3 013. | 150.0 | 452 025.00 |
10 | Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование (Набор для коронарографии Corpac Infiniti)
Катетер диагностический в наборе для проведения коронарографии. Набор состоит из пяти наименований: два диагностических катетера (JL4, JR4,). Материал: катетер – полиуретан, стальная оплетка для придания жесткости и рентгеноконтрастности, интродьюсер — рентгеноконтрастный армированный полиэтиленовый пластик, обеспечивающий: внутри — снижение трения за счет покрытия гидрофобным силиконом, снаружи – для избежания скручивания и перегиба канюли (за счет армирования металлической сеткой). | 32.50.13.190 | шт | 2 205. | 150.0 | 330 750.00 |
11 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL Устройство для закрытия места пункции бедренной артерии с помощью полигликолевой пробки. Дизайн: устройство состоит из рукоятки, шафта и пробки. Внутренний просвет шафта имеет канал для проводника, фиксирующего устройство в месте пункции. Диаметр устройства 5 F – 0,061 дюйм. Проводник – нитинол. Соединенные Штаты, Ирландия, Мексика | 32. | шт | 7 350.00 | 18.0 | 132 300.00 |
12 | Интродьюсер в наборе для радиального доступа Материал интродьюсера – рентгенконтрастный полиэтиленовый пластик, силиконовое смазывающее покрытие канюли, сосудистого дилататора и клапана. | 32.50.13.190 | шт | 1 102.50 | 80. | 88 200.00 |
13 | Катетеры проводниковые VISTA BRITE TIP
Материал катетера – наружный слой нейлон, средняя часть – армированная двухслойная стальная оплетка, внутренний слой политетрафторэтилен, дистальный кончик рентгенконтрастный 2,5 мм. Характеристики: мультисегментный дизайн. Термосплавка отдельных сегментов (мягкого кончика, формирующейся части, основного шафта), кончик мягкий, гибкий, атравматичный. Технология оплетки увеличивает внутренний просвет и обеспечивает поддержку во время манипуляции. Армирование стенки катетера стальной сеткой препятствует перегибанию устройства в местах анатомических изгибов. | 32.50.13.190 | шт | 4 042.50 | 150.0 | 606 375.00 |
14 | Катетеры внутрисосудистые Run Way
Катетер проводниковый для проведения эндоваскулярных процедур на коронарных артериях. | 32.50.13.190 | шт | 3 307.50 | 100. | 330 750.00 |
15 | Коннектор с пластичным клапаном Гемостатический клапан (Y коннектор) с защелкивающимся замком, давление 400 кПа, с соединительной линией и запирающим краном, с устройством для введения проводника и устройством для его вращения. Израиль | 32.50.13.190 | шт | 882. | 220.0 | 194 040.00 |
16 | Устройство раздувающее Материал корпуса – некомплаентный поликарбонат. Эргономичный дизайн как для левой, так и для правой руки. Объем шприца 20 мл. Градуировка шкалы манометра 30 атм. Поршень с резьбой и управляемым одним пальцем замком. Израиль | 32.50.13.190 | шт | 2 058. | 220.0 | 452 760.00 |
17 | Проводники внутрисосудистые Общая характеристика: коронарный проводник 0.014″; силиконовое покрытие PTFE обеспечивает легкое скольжение и контроль, придает конструкции дополнительную упругость, эластичность и управляемость, защищает стенку сосуда от повреждения, снижает коэффициент трения его поверхности. Доступный тип кончика J, Str. Силиконовое покрытие, обеспечивающее легкость введения и управляемость проводника. Проводник с мягким кончиком без гидрофильного покрытия, обеспечивает оптимальный контроль. | 32.50.13.190 | шт | 4 410.00 | 35.0 | 154 350.00 |
18 | Проводники внутрисосудистые Коронарный проводник. | 32.50.13.190 | шт | 4 410.00 | 20. | 88 200.00 |
19 | Проводники внутрисосудистые Gaia Микрокончик способствует легкому прохождению твердых и волокнистых тканей. Проводник с гидрофильным покрытием проксимальной части и полимерным покрытием кончика. Тип кончика – прямой и с мини – загибом 1мм. Гидрофильное покрытие кончика 40 см. Жесткость кончика 3,5 г. Спиральная оплетка 15 см. Диаметр дистальной части 0,26 мм (0,010’’), 0,28 мм (0,011’’). Диаметр проксимальной части 0,36 мм (0,014’’). Длина проводников 190 см. Япония, Таиланд, Вьетнам | 32. | шт | 5 145.00 | 20.0 | 102 900.00 |
20 | Проводники внутрисосудистые Gaia Микрокончик способствует легкому прохождению твердых и волокнистых тканей. Проводник с гидрофильным покрытием проксимальной части и полимерным покрытием кончика. | 32.50.13.190 | шт | 5 145.00 | 20.0 | 102 900.00 |
21 | Проводники внутрисосудистые Общая характеристика: коронарный проводник 0. | 32.50.13.190 | шт | 4 410.00 | 35. | 154 350.00 |
22 | Проводники HI- TORQUE 0.014″ проводник длиной 190см. Сердечник из стали повышенной эластичности с платина-никелевой рентгеноконтрастной оплеткой кончика. Параболический профиль сужения сердечника без дополнительных вставок на кончике проводника. Длина рентгеноконтрастной части оплетки кончика 3см. Вольфрам содержащее полиуретановое покрытие дистальной части включая оплетку кончика. Гидрофильное покрытие дистальной части на основе полиэтилен оксида поверх полимерного. Форма кончика: прямой, J-тип. Жесткость кончика: 0.8г. Степень поддержки в дистальной части: легкая –3.2г Соединенные Штаты, Ирландия, Пуэрто-Рико, Мексика | 32. | шт | 4 042.50 | 100.0 | 404 250.00 |
23 | Интродьюсер внутрисосудистый с гомеостатическим клапаном, прозрачный хаб с большим внутренним диаметром, трехстворчатый гемостатический клапан с силиконовым покрытием, соединения дилататора и итродьюсера — завинчивающийся замок, цветовая кодировка размеров. | 32.50.13.190 | шт | 735.00 | 90.0 | 66 150.00 |
24 | Проводники HI- TORQUE
0. | 32.50.13.190 | шт | 3 528.00 | 30. | 105 840.00 |
25 | Катетер проводниковый Guidezilla Одно просветный катетер быстрой замены с встроенным компенсатором натяжения, который облегчает доставку хирургических устройств в сосудистую систему. Устройство длиной 145 см и просветом 0.057 дюйма (1,45 мм), состоит из одно просветного дистального направляющего сегмента, покрытого гидрофильным покрытием и соединенного с проксимальной частью из нержавеющей, стали. На дистальном направляющем сегменте длиной 25 см имеются два платина-иридиевых рентгеноконтрастных маркера: один расположен на расстоянии 2 мм от дистального конца, а второй — на расстоянии 3 мм от проксимального просвета направляющего сегмента. | 32.50.13.190 | шт | 17 640.00 | 10.0 | 176 400.00 |
26 | Игла проводниковая Игла ангиографическая: диаметр иглы 18G, 19G, 20G, 21G. | 32.50.13.190 | шт | 139.65 | 150.0 | 20 947.50 |
27 | Проводник диагностический
Диагностический ангиографический проводник для проведения диагностических процедур на коронарных и периферических артериях. | 32.50.13.190 | шт | 698.25 | 100.0 | 69 825. |
28 | Проводник внутрисосудистый Amplatz Super Stiff Проводник внутрисосудистый для периферических вмешательств. Два варианта внешнего диаметра проводника — 0,035″, 0,038″. Комбинация экстражёсткого тела проводника и мягкого атравматичного кончика. Тефлоновое покрытие проводника. Наличие длин проводника: 75, 145, 180, 260см. Наличие кончиков длиной: 1,0; 4,0; 6,0;7,0 см. Наличие проводников с формой кончика — прямая и J-образная. Соединенные Штаты, Ирландия, Коста-Рика, Мексика | 32.50.13.190 | шт | 2 572. | 60.0 | 154 350.00 |
29 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK Проводник гидрофильный: Материал: внутренний стержень – никелит титана (нитинол), промежуточный полимерный слой с рентгеноконтрастным компонентом, соединительные слои, наружное четырехслойное гидрофильное покрытие. Рентгеноконтрастность по всей длине, усиленная рентгеноконтрастность дистального кончика (3 см). Характеристики: наличие прямых и изогнутых кончиков. Возможность выбора проводников с обычной жесткостью (длина внутреннего конусообразного дистального сегмента составляет: 3; 15 см, с усиленной жесткостью (длина внутреннего конусообразного дистального сегмента составляет 2; 32 см). | 32.50.13.190 | шт | 1 359.75 | 30.0 | 40 792.50 |
30 | Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE Диагностические катетеры для ангиографии из бедренного и лучевого доступов. | 32.50.13.190 | шт | 698.25 | 150. | 104 737.50 |
31 | Катетер внутрисосудистый Impulse Катетер диагностический, для проведения эндоваскулярных процедур на коронарных артериях. Армированный по всей длине рентгеноконтрастной проволкой двойного плетения, тефлоновое (PTFE) покрытие внутреннего просвета. Просвет катетера 0.045″, максимальное давление –1200psi. Наличие катетеров с боковыми отверстиями на кончике для обеспечения плотного рентгеноконтрастирования сосудов. Диаметр катетера: 5, 6F. Модификация кончика для трансрадиального доступа, длина изгиба катетера 4 мм. Соединенные Штаты, Ирландия, Коста-Рика, Мексика | 32. | шт | 698.25 | 150.0 | 104 737.50 |
Китай
Армированный по всей длине рентгеноконтрастной проволкой двойного плетения, тефлоновое (PTFE) покрытие внутреннего просвета. Просвет катетера 0.038″, максимальное давление –1200psi. Наличие катетеров с боковыми отверстиями на кончике для обеспечения плотного рентгеноконтрастирования сосудов. Диаметр катетера: 5, 6 F. Модификация кончика для правой коронарной артерии, длина загиба кончика 4 мм Нидерланды
50
25
Модификация кончика AR1. Нидерланды
Характеристики: максимальное давление 1200 psi, внутренний просвет катетера – 0.035″, 0.038″. Скорость тока контраста –15,16,28 мл/сек. Наличие полного спектра форм кончиков. Спектр применения – церебральная ангиография. Наличие катетеров с боковыми отверстиями для более плотного ренгенконтрастирования. Размеры: длина 65, 90, 100, 110 см, диаметры 4, 5 и 6 F. Соединенные Штаты, Ирландия, Мексика
00
076″ / 1.9 мм; 6Fr / .087″ / 2.2 мм; 7Fr / .100″ / 2.5 мм и 8Fr / .114″ / 2.9 мм. Дилататор, совместимый с проводником 0.038″/.97 мм в комплекте. Эффективная длина 45 см. Соединенные Штаты
Спиральное армирование шафта обеспечивает устойчивость к перегибам. Патентованное стойкое гидрофильное покрытие дистального конца 65 см катетера 35 см. Внутреннее тефлоновое покрытие для максимальной маневренности инструментария. Наличие клапана на интродьюсере длинной 65 см и 5 различных видов формы атравматичного дистального конца. Рентгеноконтрастный маркер (золотая спираль) на расстоянии 5 мм от дистального кончика катетера. Протрузия дилататора с коническим кончиком 2.5 см у 65 см катетеров. Внутренний диаметр 5 Fr / .076″ / 1.9 мм; 6 Fr / .087″ / 2.2 мм; 7 Fr / .100″ / 2.5 мм и 8 Fr / .114″ / 2.9 мм. Дилататор, совместимый с проводником 0.038″/.97 мм в комплекте. Эффективная длина 65 см. Соединенные Штаты
50
Характеристики: Атравматичный рентгеноконтрастый дистальный кончик, покрытие внутренней поверхности – PTFE, внутренний просвет катетера: –0.038″, максимальное давление – 1200psi. Объемная скорость кровотока – 35 мл/сек для устройства 6F. Наружный диаметр — 5F. Пластик полиуретан обеспечивает гибкость катетера для обеспечения необходимого доступа к сосудам. Жесткость обусловлена стальной оплеткой – в результате стенки катетера не спадаются при изгибе при прохождении анатомических изгибов. Покрытие внутренней поверхности PTFE позволяет уменьшить трение доставляемого по катетеру инструмента. Соответствие в наборе катетеров и интродьюсера согласно шкале Шарьера. Совместимость с диагностическим проводником – 0.035″. Соединенные Штаты
50
Характеристики: Атравматичный рентгеноконтрастый дистальный кончик, покрытие внутренней поверхности – PTFE, внутренний просвет катетера: –0.038″, максимальное давление – 1200psi. Объемная скорость кровотока – 35 мл/сек для устройства 6F. Наружный диаметр 6F. Пластик полиуретан обеспечивает гибкость катетера для обеспечения необходимого доступа к сосудам. Жесткость обусловлена стальной оплеткой – в результате стенки катетера не спадаются при изгибе при прохождении анатомических изгибов. Покрытие внутренней поверхности PTFE позволяет уменьшить трение доставляемого по катетеру инструмента. Соответствие в наборе катетеров и интродьюсера согласно шкале Шарьера. Совместимость с диагностическим проводником – 0.035″. Соединенные Штаты, Ирландия, Мексика
50
Характеристики: Атравматичный рентгеноконтрастый дистальный кончик, покрытие внутренней поверхности – PTFE, внутренний просвет катетера: –0.038″, максимальное давление – 1200psi. Объемная скорость кровотока –25 мл/сек для устройства 6F. Наружный диаметр 5, 6F. Пластик полиуретан обеспечивает гибкость катетера для обеспечения необходимого доступа к сосудам. Жесткость обусловлена стальной оплеткой – в результате стенки катетера не спадаются при изгибе при прохождении анатомических изгибов. Покрытие внутренней поверхности PTFE позволяет уменьшить трение доставляемого по катетеру инструмента. Соответствие в наборе катетеров и интродьюсера согласно шкале Шарьера. Совместимость с диагностическим проводником – 0.035″. Соединенные Штаты, Ирландия, Мексика
00
50.13.190
Шестилепестковый гемостатический клапан. Характеристики: наличие бокового отведения для введения контрастного вещества и иных лекарственных растворов. Боковое отведение имеет трехходовой краник. Наличие специального фиксатора для дилататора, исключающего возможность его дислокации при проведении через мягкие ткани. Цветовая кодировка размеров. Комплектация: интродьюсер, сосудистый дилататор, мини-проводник диаметром 0.021″ (двухсторонний, длина 70 см), пункционная игла 21G. Размеры: диаметры 5, 6F, длины 11, 16 см. Китай
0
Постоянный внутренний просвет по всей длине. Внутренний просвет катетера: 9 F – 0.098″, 8 F – 0.088″, 7 F – 0.078″ и 6 F – 0 .070″. Размеры: длина 100 см. Соединенные Штаты, Ирландия, Мексика
Армированный по всей длине рентгеноконтрастной проволокой двойного плетения плоского и круглого сечения 2*4, тефлоновое покрытие внутреннего просвета. Варианты внутреннего просвета катетера 0,070″ (1,7 мм) для 6F. Наличие мягкого, атравматичного рентгеноконтрастного кончика во всех модификациях катетера. Модификация кончика с усиленной поддержкой, для доступа к левой коронарной артерии. Длинна 100 см. Соединенные Штаты, Ирландия, Коста-Рика, Мексика
0
00
00
Дистальная спираль 30 см., рентгеноконтрастная винтовая оплетка 3 см, Длина 180 см., Жесткость 0,7 гр. Япония, Таиланд, Вьетнам
Покрытие проводника комбинированное, силикон-гидрофильное (силиконовое покрытие дистальной части, гидрофильное покрытие спирали и проксимальной части кончика). Износостойкий кончик с уникальной способностью сохранять форму. Возможность прохождения множественных поражений одним проводником. Многокомпонентная структура кончика увеличивает устойчивость и износостойкость. Рентгенконтрастный кончик 3 см. Спираль 28 см. Гидрофильное покрытие 28 см. Диаметр 0,36 мм (0.014”). Длина 180 см. Япония, Таиланд, Вьетнам
0
50.13.190
Тип кончика – прямой и с мини – загибом 1мм. Гидрофильное покрытие кончика 40 см. Жесткость кончика 4,5 г. Спиральная оплетка 15 см. Диаметр дистальной части 0,012″. Диаметр проксимальной части 0,36 мм (0,014’’). Длина проводника 190 см. Япония, Таиланд, Вьетнам
014″; наличие специального силиконового покрытия, которое придает конструкции дополнительную упругость, эластичность и управляемость, защищает стенку сосуда от повреждения, снижает коэффициент трения его поверхности. Проводник с гидрофильным покрытием и полимерным покрытием проксимальной части, облегчающим прохождение выраженных стенозов и при сильной извитости. Спираль 12 см, рентгеноконтрастная винтовая оплетка 3 см, Длина 180 см, Жёсткость кончика 1 гр. Япония, Таиланд, ВьетнамПочему гидрофильные покрытия? — Hydromer®
СВОЙСТВА И ПРЕИМУЩЕСТВА ГИДРОФИЛЬНЫХ ПОКРЫТИЙ
Автор: Группа специалистов по продуктам Hydromer
Почему гидрофильные покрытия лучше гидрофобных?
После долгих исследований, испытаний и опыта работы с гидрофильными покрытиями наша команда экспертов в предметной области компании Hydromer® тщательно подготовила статью, чтобы ответить на наиболее важные вопросы как в медицине, так и в промышленности.
Сначала ответим на вопрос, что такое гидрофильное покрытие? Гидрофильный, просто означает «любящий воду» или «смазочный» и может встречаться естественным или синтетическим путем. Как только гидрофильная поверхность подвергается воздействию воды или влаги, гидрофильная поверхность захватывает молекулы воды и удерживает их. Гидрофильные покрытия Hydromer становятся скользкими при намокании или становятся скользкими при намокании. Простой способ думать о смазывающей поверхности с гидрофильным покрытием — это как пытаться держать в руках семя лимона. Мы все пытались, в тот или иной момент, избавиться от этих скользких присосок из наших напитков, но обычно безрезультатно. Подобно скользкому семени лимона, любое устройство с гидрофильным покрытием Hydromer® будет скользким, когда оно намокнет. Это позволяет воде рассеиваться, снижая трение и прилипание жидкостей к поверхностям ваших устройств или продуктов. Водолюбивая функция такого гидрофильного покрытия позволяет использовать его во множестве полезных применений в самых разных отраслях, таких как медицина, промышленность, коммерция, потребительские товары, автомобилестроение и авиация, и это лишь некоторые из них. Не волнуйтесь, позже мы углубимся в другие приложения и способы их использования.
Давайте продолжим обсуждение других распространенных вариантов покрытий — гидрофобных покрытий. Гидрофобный, как многие из вас, наверное, догадались, является полной противоположностью гидрофильному, то есть он не делает поверхность скользкой, так как отталкивает воду. Что это означает для вашего устройства или продукта? Представьте, что вы пытаетесь вписать треугольник в круг.
Продолжим о другом выборе покрытия, гидрофобном покрытии. Гидрофобность, как многие из вас, вероятно, догадываются, является полной противоположностью гидрофильности, то есть она не делает поверхность скользкой, а отталкивает воду. Что это означает для вашего устройства или продукта? Хорошо представьте, что вы пытаетесь вставить резиновую трубку в резиновую трубку меньшего размера без смазки или покрытия, препятствующего смазыванию. Этого просто не произойдет. Трение, вызванное особенностями гидрофобного покрытия, заставляет его прилипать к другой поверхности, как клей.
Трение, вызванное особенностями гидрофобного покрытия, препятствует плавному движению. С гидрофильными покрытиями стало проще, чем когда-либо, попасть в труднодоступные места! Еще одна особенность гидрофобного покрытия, которое плохо работает на устройствах и продуктах, заключается в том, что оно не диспергирует жидкости, что обеспечивает оптическую прозрачность поверхностей ваших продуктов с покрытием. Что также может предотвратить его повреждение во влажной атмосфере. Поскольку гидрофобные поверхности не являются «скользкими во влажном состоянии», влага будет просто прилипать к поверхности, пока ее не смоют. Это приводит к запотеванию и образованию конденсата.
Области применения и области применения гидрофильных покрытий
Гидрофильные покрытия используются в самых разных сферах и областях, от сельского хозяйства до здравоохранения, от катетеров до тепличных панелей и всего, что между ними. Ниже приведены некоторые из наиболее важных областей, где используется не просто любое гидрофильное покрытие, а гидрофильные покрытия HYDROMER’S , которые находят широкое применение. Как эксперты в предметной области, мы сотрудничаем со многими компаниями, помогая им стать лидерами в своих отраслях, предоставляя их продуктам технологии, необходимые им для того, чтобы превзойти своих конкурентов и вывести свои продукты на рынок быстрее и эффективнее.
Использование гидрофильных покрытий на одноразовых медицинских устройствах существует уже несколько десятилетий. Такие компании, как Hydromer, производящие и наносящие эти покрытия, постоянно улучшают эксплуатационные характеристики покрытий. Наиболее часто гидрофильное покрытие на медицинском устройстве используется для улучшения или создания смазывающей способности. Смазывающая способность, или как вы, возможно, помните ранее в нашем определении гидрофильного или «смазывающего» покрытия, представляет собой скользкое во влажном состоянии свойство, позволяющее легко проходить катетерам, проводникам или медицинским принадлежностям через узкие и мучительные анатомические пути пациентов. Это позволяет врачам получить доступ к областям, обычно труднодоступным через вены, артерии, желудочно-кишечный тракт и урологические тракты, для улучшения диагностики и результатов лечения.
Кроме того, гидрофильные покрытия используются на таких устройствах, как картриджи для интерокулярных линз (ИОЛ). Внутренняя поверхность картриджа с ИОЛ покрыта таким образом, чтобы синтетическая сменная линза могла быть помещена через меньший разрез в глазу пациента, чаще всего для лечения катаракты. Возможность использовать меньший разрез предназначена для уменьшения образования рубцов и более быстрого заживления.
Смазочная природа этих покрытий также может создавать пассивную тромборезистентность. Скользкая поверхность медицинского устройства с покрытием потенциально может препятствовать прикреплению белков в крови. Эти белки могут прикрепляться к непокрытым поверхностям. Поэтому вероятность образования тромбов на покрытой поверхности одноразового медицинского изделия должна быть снижена. Преимущество наличия тромборезистентного покрытия на одноразовом медицинском устройстве, возможно, заключается в продлении проходимости внутреннего просвета катетера от окклюзии тромбом. Заявления, подобные этому, должны быть проверены с помощью результатов независимых лабораторий, а результаты должны быть доступны заинтересованным лицам.
Кроме того, гидрофильные покрытия можно использовать в качестве платформы для доставки сложных молекул. Благодаря матрице, образованной покрытием, и присоединению молекул воды к покрытию в матрицу покрытия могут быть включены сложные молекулы, такие как терапевтические лекарства и противомикробные препараты.
Гидрофильные покрытия для промышленного применения часто требуют оптической прозрачности или четкого зрения. Противотуманное (гидрофильное) покрытие наносится на поверхность прозрачной подложки (поликарбонат, акрил и т. д.), которая просматривается и используется в среде, которая часто связана с повышенной влажностью и/или высокими температурами. Непокрытая поверхность в такой среде будет притягивать водяной пар к своей поверхности и запотевать, тем самым затуманивая зрение пользователя. Гидрофильная природа покрытия улавливает воду и равномерно распределяет ее по поверхности подложки. Благодаря равномерному распределению захваченных молекул воды в паре эффект тумана сводится к минимуму и создается оптически прозрачная поверхность для человека, смотрящего через линзу с покрытием. Противотуманные покрытия часто используются в спортивных средствах защиты глаз, защитных очках рабочих, лицевых щитках, военных очках, автомобильных фарах, авиационных окнах и во многих других областях.
Anti-fog имеет родственного аналога Anti-frost, использующего в целом ту же концепцию, но используемого на прозрачных дверях коммерческих холодильников и морозильных камер для предотвращения накопления инея на внутренней стороне двери, когда она открывается и закрывается.
Испытания и снижение трения Испытания на трение — это метод испытаний, пользующийся большим спросом у многих производителей медицинского оборудования. Возможность уменьшить трение их устройства в организме пациента может значительно изменить продаваемость устройства. Если бы вы могли проникнуть глубже в ту часть тела, которая раньше была недоступна, с большей легкостью и меньшим ущербом, разве вы не предпочли бы вместо этого это устройство? Испытания на трение предназначены не только для медицины, но и для промышленности. В зависимости от предполагаемого применения гидрофильного покрытия, например, медицинского, промышленного, потребительского и других рынков, существует множество используемых методов испытаний и оценки.
Один из этих методов испытаний относится к испытаниям на трение и долговечность, которые проводятся в соответствии со стандартом Американского общества испытаний и материалов (ASTM) D1894. Этот метод испытаний часто используется для гидрофильных покрытий, наносимых на медицинские устройства, такие как катетеры, проволочные проводники или устройства с конфигурацией, которая позволяет прокладкам из оборудования для испытания на трение соприкасаться с покрытой поверхностью устройства. Это сравнительный тест. Тест сравнивает базовый коэффициент трения (COF) непокрытой подложки, чаще всего в дистиллированной воде или солевом растворе на водной основе, с коэффициентом трения подложки с покрытием. Затем сравнение двух коэффициентов трения дает коэффициент уменьшения коэффициента трения при заданной силе и количестве проходов на оборудовании для испытания на трение. Часть испытания на трение на износостойкость заключается в сравнении коэффициентов трения непокрытой поверхности с увеличением числа проходов на покрытой поверхности до 25, 50, а иногда и 100 проходов в зависимости от требований долговечности покрытия. Компания Hydromer недавно провела испытания одного из своих гидрофильных покрытий для медицинских устройств. Результаты испытаний показали, что даже после 25 проходов через машину для испытания на трение трение с образцом с покрытием сохраняло целостность и было значительно ниже, чем с образцом без покрытия.
Гидрофильные покрытия имеют широкий спектр преимуществ и областей применения, которые значительно улучшают характеристики продуктов в широком спектре отраслей промышленности. Соответствие химического состава гидрофильных покрытий многочисленным материалам подложки, сложной геометрии изделий и условиям окружающей среды, в которых используются эти изделия с покрытием, представляет собой сложный процесс, которым должны руководствоваться специалисты в области разработки, производства и нанесения гидрофильных покрытий. Организации или компании, стремящиеся улучшить характеристики своей продукции и портфолио за счет использования гидрофильных покрытий, должны заручиться поддержкой таких экспертов, как Hydromer.
Технология гидрофильных покрытий | Обработка гидрофильного нанопокрытия
Насколько долговечны гидрофильные покрытия? Expand
Технологии гидрофильных покрытий, производимые Aculon, невероятно надежны в подавляющем большинстве областей применения. Конечно, все относительно, поэтому долговечность наносимых гидрофильных покрытий зависит от специфики среды их нанесения:
Истираемость: В целом гидрофильные покрытия достаточно устойчивы к абразивному воздействию. Однако, учитывая, что гидрофильные покрытия обычно имеют толщину от 2 до 50 нм, в зависимости от конкретной технологии, они настолько же прочны, как и основная подложка. Если основание повреждено, покрытие также будет повреждено.
Химическое вещество: Технологии гидрофильных покрытий Aculon устойчивы к большинству всех химических веществ. Редким исключением являются химикаты с высоким pH (основные). Кроме того, химические вещества, которые будут воздействовать на конкретную основную подложку, также будут проблематичными, даже если они не повредят само покрытие.
Нагрев: Эти технологии гидрофильного покрытия устойчивы до 200°-300° в зависимости от конкретной гидрофильной технологии.
УФ-излучение: УФ-излучение быстро разрушает гидрофильные покрытия, поэтому они не рекомендуются для применения в условиях сильного УФ-излучения.
Как наносят гидрофильные покрытия? Expand
Гидрофильные покрытия можно наносить различными способами, включая:
- Распыление
- Дип
- Протрите
- Селективное осаждение
- Струйная установка
- Дозирование
- Вакуумное осаждение.
Как производитель гидрофобных покрытий, наносимых жидкостью, Aculon имеет технологии, которые можно наносить всеми вышеперечисленными методами, за исключением вакуумного напыления, устаревшего и дорогостоящего метода.
Каков типичный угол контакта с водой для гидрофильных покрытий Aculon? Expand
Для справки: Необработанная поверхность, в зависимости от основания, может находиться где-то в диапазоне угла контакта с водой 40°-60°. Деталь, обработанная технологией гидрофильного покрытия Aculon, обычно обеспечивает эффект смачивания водой 10°-15° градусов в зависимости от подложки и других особенностей применения.
Как отверждаются гидрофильные покрытия? Expand
Обычно требуется сушка при комнатной температуре! Технологии гидрофильных покрытий Aculon разработаны с учетом простоты использования и не требуют обременительных этапов последующего отверждения!
Какой процесс нанесения лучше всего подходит для нанесения гидрофильных покрытий? Expand
Это зависит от многих факторов и в конечном итоге сводится к тому, что лучше всего подходит для вашего приложения! Наши гидрофильные покрытия можно наносить с помощью:
- Дип
- Спрей
- Протрите
- Джет
- Раздача
- Селективное осаждение
- Трафаретная печать
- Рулонное покрытие
Легко ли удалить гидрофильное покрытие при необходимости? Expand
Да, при необходимости мы можем обеспечить соответствующий процесс удаления гидрофильного покрытия. Конкретные варианты будут зависеть от выбранной технологии гидрофильного покрытия и подложки. Однако в целом варианты включают:
- Воздействие ультрафиолета
- Химическая очистка
- Истирание
- Взрыв песка
Как проверить наличие гидрофильного покрытия на поверхности? Expand
Существует множество методов определения наличия на поверхности гидрофильного покрытия. Поскольку большинство наноразмерных гидрофильных покрытий слишком малы, чтобы их можно было увидеть на поверхности, их необходимо проверять путем измерения характеристик поверхности. Варианты включают:
Ручка Dyne: Ручка Dyne Test Pen — отличный метод измерения поверхностной энергии. При нанесении на подложку с низкой поверхностной энергией перо Dyne образует бусинки, что подтверждает наличие гидрофильного покрытия.
Вода: Вода будет собираться в капли и отказываться смачивать поверхность, когда присутствует гидрофильная поверхность. Поведение аналогично только что натертому воском авто.
Угол контакта с водой: Гониометр можно использовать для количественного измерения угла контакта, чтобы подтвердить наличие гидрофильного покрытия.
Выдержат ли гидрофильные покрытия воздействие пара высокой температуры, например, при использовании в автоклаве? Expand
Гидрофильные покрытия Aculon не подвергаются воздействию пара или автоклава, поскольку они стабильны при температурах до 225°-300° в зависимости от типа подложки и гидрофильной технологии.
Гидрофильные покрытия электропроводны? Expand
Гидрофильные покрытия Aculon сами по себе не являются проводящими и являются электроизоляционными. Однако из-за их сверхтонкой природы электроны будут туннелировать через покрытие, обеспечивая электрический контакт двух частей с покрытием. Само покрытие не проводит электричество по поверхности.
Если мы хотим оценить гидрофильные покрытия, как нам это сделать? Напрямую или через дистрибьюцию? Расширить
Свяжитесь с Aculon® напрямую, и мы будем работать с вами, чтобы определить идеальное решение, а затем сможем найти детали/материалы для испытаний.
Являются ли гидрофильные покрытия химически стойкими? Expand
Гидрофильные покрытия, выпускаемые Aculon, чрезвычайно устойчивы к большинству химических воздействий. Единственным исключением являются растворители с высоким pH, которые протравливают и удаляют наши покрытия. Хороший вариант для удаления при необходимости однако!
Соответствуют ли эти гидрофильные покрытия нормам ROHS и REACH? Expand
Да, все варианты гидрофильного покрытия, предлагаемые Aculon, соответствуют требованиям.
Как проверить адгезию гидрофильного покрытия? Expand
Мы проверяем адгезию и долговечность наших гидрофильных покрытий с помощью циклов истирания Табера.
Насколько хорошо гидрофильные покрытия работают в экстремальных условиях. – от 40°C до 80°C? Expand
Все гидрофильные покрытия стабильны в этом диапазоне температур.
Lubricent® UV – УФ-отверждаемые гидрофобные покрытия – Harland Medical
УФ-отверждаемые гидрофильные покрытия
Смазочные УФ-гидрофильные покрытия Harland обеспечивают исключительное снижение трения при высочайшей долговечности. Смазывающие покрытия позволяют катетерам, интродьюсерам, проводникам и другим медицинским устройствам проходить через самые сложные, извилистые сосуды и анатомические структуры. В растворе образующий гидрогель полимер смешивается с запатентованным фотореактивным соединением, растворенным в изопропиловом или этиловом спирте. С УФ-покрытием Lubricent на вашем устройстве вы получите лучшую в своем классе смазывающую способность и долговечность независимо от медицинского применения.
Особенности Lubricent UV
Превосходная смазывающая способность
Снижает трение на 98 %*
*Harland Medical Systems, Inc. Данные в файле
Исключительная долговечность
Фотохимически созданная подложка создает ковалентную связь с устройством превосходная адгезия и износостойкость
Широкая совместимость с подложками
Смазочное УФ-покрытие, имеющее несколько доступных составов, совместимо с большинством материалов для поверхности медицинских устройств
Быстрое время обработки
Покрытие быстро отверждается под действием УФ-излучения, что обеспечивает лучшее время обработки по сравнению с покрытиями, отверждаемыми при нагревании
Подложки
Lubricent UV совместим с большинством подложек для медицинских устройств, включая, помимо прочего:
Таблица подложек Lubricent
| Нейлон (полиамид) | Полиимид |
| PEBA (полиэфирный блок-амид) | Полиэтилен |
| Полиуретан | Силиконовые эластомеры* |
| Полистирол | Нержавеющая сталь* |
*в сочетании с одним из наших растворов Tylicent® Primer Solutions
Нажмите на график выше, чтобы увеличить его.
Смазывающая способность и долговечность
Испытание на трение образца Pebax ® 35D с гидрофильным покрытием Lubricent показывает силу сопротивления, необходимую для протягивания образца с покрытием между зажатыми резиновыми прокладками. График показывает превосходную смазывающую способность и долговечность Lubricent UV по сравнению с образцами без покрытия (обычно с усилием 400-600 граммов) и образцами с покрытием из ПТФЭ (обычно с усилием 100-150 граммов).
* Испытания проводились на системе для испытаний на трение Harland FTS с образцом, зажатым между прокладками из силиконового каучука при усилии зажима 500 грамм.
Преимущества Lubricent UV
Биосовместимость
Lubricent UV покрытия были успешно протестированы независимым испытательным центром на соответствие требованиям ISO 10993 для контакта с циркулирующей кровью; включая цитотоксичность, раздражение, острую систематическую токсичность, гемосовместимость, аллергенный потенциал и пирогенность.
Гибкость процесса
Смазывающие УФ-покрытия можно адаптировать для точного соответствия целевым характеристикам поверхности вашего устройства. Затем процесс будет одобрен Harland Medical для подготовки его к производству либо на вашем предприятии, либо в службах Harland по нанесению покрытий, соответствующих стандарту ISO 13485.
Нормативно-правовая поддержка
Harland Medical предлагает нормативную консультативную поддержку, чтобы обеспечить кратчайший путь вывода вашего устройства на рынок с высокоэффективным покрытием. Главные файлы устройств и технические файлы находятся в FDA и содержат подробную информацию для ускорения вашей подачи в регулирующие органы через FDA или уполномоченный орган.
Покрытия 360
Каждое медицинское устройство уникально, и вывести его на рынок — серьезная задача. Вот почему подход Harland Coatings 360 дает полный ответ на ваши конкретные потребности и цели в покрытии продукта. Мы являемся единственным в отрасли комплексным поставщиком высокоэффективных покрытий, оборудования и услуг по нанесению покрытий для производства — всего, что вам нужно, чтобы нанести покрытие на ваше медицинское устройство вовремя и в рамках бюджета. Мы предоставляем все это самостоятельно, поэтому, когда вы сотрудничаете с нами, у вас есть один ресурс для всех покрытий.
Учить больше
Информационный документ: 10 основных элементов программы гидрофильного покрытия
10 основных элементов, которые необходимо учитывать при выборе программы покрытия для медицинских устройств, таких как катетеры, проводники, интродьюсеры и другие устройства.
Скачать сейчас
Гидрофильные покрытия: рекомендации по разработке продукта
Нанесение гидрофильных покрытий на медицинские устройства — сложный процесс, требующий навыков и тщательного обдумывания.
Джош Саймон | 18 февраля 2011 г.
| Поперечный разрез демонстрирует механизм связывания, распространенный в гидрофильных покрытиях. |
Гидрофильные покрытия обладают влаголюбивыми свойствами. Химически это означает, что они участвуют в динамической водородной связи с окружающей водой. В большинстве случаев гидрофильные покрытия также являются ионными и обычно отрицательно заряженными, что еще больше облегчает водные взаимодействия. Физически эти химические взаимодействия с водой приводят к образованию гидрогелевых материалов, которые могут иметь чрезвычайно низкий коэффициент трения. В совокупности такие химические и физические характеристики описывают класс материалов, которые являются смачиваемыми, смазывающими и пригодными для биологических взаимодействий.
Смазывающая способность — это свойство, которое описывает, насколько скользкой является поверхность, т. е. значение ее коэффициента трения. Одноразовые медицинские устройства, такие как катетеры и проводники, выигрывают от такого типа обработки скользкой поверхности, потому что это снижает силу введения и позволяет им легче проходить через сосудистую сеть, избегая возможного прокола и сильного трения между поверхностью устройства и стенками сосуда. Известно, что в обычных проводниках, таких как Terumo Glidewire, для этой цели используются гидрофильные покрытия. Дополнительным преимуществом гидрофильного покрытия является его способность уменьшать или устранять тромбоз при использовании катетера или проводника.
В области офтальмологии интраокулярные линзы (ИОЛ) представляют собой небольшие устройства, используемые в качестве замены естественного хрусталика глаза в случаях, когда естественный хрусталик подвергся старению или травме. Картриджи для доставки, используемые для установки ИОЛ, должны иметь скользкие поверхности, чтобы уменьшить повреждение ИОЛ, поскольку она вводится через картридж в небольшой разрез, прежде чем самопроизвольно разворачиваться внутри глаза. Смазывающее покрытие в картридже также снижает механическое воздействие на материал картриджа, что снижает вероятность катастрофического разрыва картриджа во время инъекции ИОЛ. Использование таких покрытий позволило существенно уменьшить размер разреза с сопутствующим улучшением времени восстановления пациента. Крупные производители офтальмологических устройств, такие как Alcon, Bausch & Lomb, Abbott Medical Optics и Hoya Medical, используют покрытия на картриджах с ИОЛ для достижения этих целей.
Способность равномерно смачиваться водой – еще одно полезное свойство, которым обладают гидрофильные покрытия, используемые в медицинских устройствах. Для медицинских устройств in vivo, в которых в качестве линз или окон используются оптически прозрачные поверхности, прозрачная поверхность может запотевать. Средство использует гидрофильное покрытие, позволяющее микроскопическим каплям воды равномерно распределяться по поверхности, образуя монослой воды, оптически прозрачный, как и материал линзы. Диагностические устройства, такие как глюкометры, часто требуют пленочного компонента с покрытием, который позволяет жидкому образцу (например, крови) равномерно распределяться по пленке до того, как язычок будет вставлен в считывающее устройство. Гидрофильные покрытия позволяют водному образцу равномерно распределяться по пленке.
Гидрофильные покрытия также находят применение в передовых приложениях, таких как доставка лекарств и биологические взаимодействия. Однако использование для доставки лекарств и других передовых приложений требует подробного рассмотрения. Для любого данного нового покрытия и любого данного препарата комбинация должна быть протестирована. Химические взаимодействия между покрытиями и лекарствами не являются постоянными и отражают функциональные группы, заряды и концентрации среди компонентов. Тем не менее, как только будут определены особенности применения, гидрофильные покрытия можно будет использовать для доставки антибиотиков и других активных фармацевтических ингредиентов.
В некоторых случаях преимущество может заключаться во включении в покрытие молекул, обладающих биологической функцией, которые могут особым образом взаимодействовать с тканями организма.
| В камере для нанесения покрытий погружением показаны воронки с раствором для покрытия и стержни, подвешенные к коллектору, которые будут опускаться в воронки, а затем снова подниматься вверх с определенной скоростью, контролируемой компьютером. |
Общие сведения о применении гидрофильных покрытий
Независимо от того, принесет ли устройству пользу гидрофильное покрытие, необходимо понимать его применение. Необходимо собрать несколько ключевых элементов информации. Во-первых, важно знать все материалы, используемые в устройстве, особенно те, на которые будет наноситься покрытие, а также условия окружающей среды, в которых устройство производится, стерилизуется, хранится и используется. Далее важно понять, в какой степени устройство будет взаимодействовать с биологическими тканями. В большинстве медицинских применений устройство требует стерилизации перед использованием, поэтому необходимо также понимать параметры стерилизации и их влияние на устройство. Разработчики должны установить, какое влияние на гидрофильное покрытие могут оказать условия эксплуатации, и, исходя из этого, требуемую долговечность покрытия. Наконец, какая часть поверхности устройства должна быть покрыта, чтобы обеспечить требуемую функцию устройства, обеспечивая при этом преимущества гидрофильного покрытия.
Склеивание
Материалы устройства и типы добавок, используемых в них, могут сильно влиять на адгезию и долговечность покрытия. В зависимости от подложки гидрофильное покрытие может прилипать плотно или совсем не прилипать. Даже в пределах определенного класса подложки адгезия может варьироваться в зависимости от запатентованного пакета добавок производителя, условий обработки или обработки после обработки. Из-за такой изменчивости материала трудно установить общий набор правил, регулирующих адгезию покрытия. У каждого поставщика гидрофильных покрытий есть некоторые подложки, на которых его покрытие работает хорошо, подложки, на которые можно наносить покрытие после специальной обработки, и другие, к которым его покрытия не прилипают (см. Таблицу I). Например, у одного поставщика может быть гидрофильное покрытие, которое без труда прилипает к полиуретану, тогда как покрытие другого поставщика может вообще не прилипать к этой подложке. Эти два поставщика могли изменить ситуацию с нейлоном. Общее эмпирическое правило гласит, что если пластиковая подложка содержит химические группы, содержащие кислород или азот, то гидрофильные покрытия могут быть подготовлены для ковалентного или нековалентного связывания с этим пластиком, в зависимости от используемых реагентов покрытия. В некоторых случаях из-за присущей химической структуры или модификации поверхности пластмассовые поверхности могут содержать реакционноспособные группы, такие как –OH или –NH, которые позволяют использовать различные химические вещества для ковалентного присоединения гидрофильного покрытия к поверхности. Если полимер не имеет таких функциональных групп, как в случае с полиэтиленом, полипропиленом и другими, то можно использовать плазменную или корональную обработку для временной функционализации поверхностей, чтобы обеспечить прилипание покрытий. Однако даже в этих случаях обработка часто носит временный характер, и покрытие необходимо наносить в течение нескольких часов или дней после обработки поверхности. Ковалентное соединение между покрытием и подложкой часто рекламируется как желаемый результат процесса нанесения покрытия; однако на практике часто трудно достичь значительной ковалентной связи. Ковалентная связь не является необходимой для хорошей адгезии. Многие нековалентные связи столь же прочны или прочнее, чем ковалентные связи. Фактически, некоторые из лучших клеев, известных в мире, основаны на цианоакрилатах, которые прилипают в основном за счет полярных, водородных, ван-дер-ваальсовых связей и механических взаимодействий без ковалентной связи с подложкой. Конкретные комбинации подложки и покрытия должны тестироваться в каждом конкретном случае в зависимости от области применения, чтобы определить, какая обработка поверхности подходит.
| Таблица I. Основные компании, предлагающие гидрофильные покрытия через лицензирование, аутсорсинг или другие модели. |
Возможно, более важными, чем взаимодействие материалов между покрытием и подложкой, являются химические, экологические и механические нагрузки, которые устройство будет испытывать на различных этапах своего жизненного цикла. В качестве первого шага, выдерживает ли устройство с покрытием условия истирания между поверхностью с покрытием и любыми соседними поверхностями, такими как ткани или другие устройства, возникающие во время его использования? Сколько циклов истирания произойдет? Насколько сильно устройство будет давить на противоположную(ие) поверхность(и)? Ответы на эти вопросы определят требования к долговечности смазывающего покрытия в среде его конечного использования, т. е. количество циклов до разрушения покрытия.
Стерилизация
Другим фактором является влияние выбранного метода стерилизации на покрытие. Для некоторых методов стерилизации один цикл стерилизации может повредить покрытие и сделать его бесполезным. На самом деле все виды стерилизации (окись этилена, гамма-облучение, электронный луч, пары перекиси водорода, автоклавирование и т. д.) могут повредить полимеры, и гидрофильные полимерные покрытия не являются исключением. Чтобы определить, совместимо ли покрытие с методом стерилизации, разработчикам необходимо подумать о применении и типе стерилизации вместе. Например, если одноразовую иглу с гидрофильным покрытием необходимо стерилизовать в автоклаве и по заявке требуется однократное введение иглы в сосудистую сеть, после чего через несколько минут ее извлекают, есть неплохая вероятность что гидрофильное покрытие данного поставщика будет подходящим для этого применения, даже несмотря на то, что известно, что оно сильно разлагается при автоклавировании. После автоклавирования останется достаточно покрытия, чтобы смазать иглу на один цикл. С другой стороны, если применяется проводник, используемый при катетеризации коронарных артерий, учтите, что во время использования он может увидеть много проходов жесткого, микроскопически шероховатого, гидрофобного пластикового катетера по его поверхности через извилистую сосудистую сеть. Вероятность того, что автоклавирование будет работать в таком приложении, значительно снижается. На проводнике останется недостаточно покрытия, чтобы сохранить его смазывающим действием во время процедуры.
| Таблица II. Что можно и чего нельзя делать с гидрофильными покрытиями. (Щелкните изображение, чтобы открыть его в увеличенном размере) |
Очистка и хранение
Инженеры также должны учитывать температуру, воздействие УФ-излучения и влажность в условиях хранения устройств с покрытием. Высокая влажность, УФ-излучение и температура могут ускорить деградацию многих гидрофильных покрытий, хотя корректировка упаковки часто может помочь устранить эти риски. Как только устройство извлечено из упаковки, в игру вступает множество других экологических соображений. Опять же, важны диапазоны температуры и влажности, наблюдаемые при применении, а также pH жидкостей, воздействию которых подвергаются поверхности с покрытием. В некоторых случаях устройство очищают агрессивными химическими веществами до или после использования, поэтому необходимо учитывать воздействие всех чистящих средств на поверхность гидрофильного полимера.
Другим важным фактором является то, является ли устройство одноразовым или многоразовым. Многократные циклы очистки и использования могут нанести ущерб данному покрытию, и в этом случае более подходящим может быть одноразовое использование. Многократные циклы использования часто включают многократные стерилизации, которые также могут создавать возможности для нежелательной деградации покрытия.
Выбор поставщика гидрофильного покрытия
Когда основные параметры нанесения покрытия понятны и требования к продукту сформулированы, выбор поставщика гидрофильного покрытия становится приоритетной задачей. Каждый поставщик обладает уникальными ключевыми компетенциями и способностями. Помимо специализации в разных областях химии, поставщики покрытий по-разному подходят к своему делу (см. Таблицу I). Некоторые просто квалифицируют существующие промышленные химикаты для использования в медицинских устройствах, составляют рецептуры этих химикатов и проводят ограниченные испытания, чтобы установить, что состав является гидрофильным и дает ощущение смазывания при нанесении на испытуемый образец. В этом сценарии потенциальные клиенты сами занимаются разработкой и тестированием. Другие поставщики производят покрытия из основного сырья, наносят покрытие на устройство компании, оценивают, соответствует ли гидрофильное покрытие требованиям заказчика, и тесно сотрудничают с компанией для переноса технологии на выбранную производственную площадку. Чтобы объективно оценить эти различия, потенциальные клиенты покрытий (т. е. OEM-производители) должны задать конкретные вопросы ряду поставщиков. Эти вопросы должны быть сосредоточены на процессах нанесения покрытий, оборудовании, производительности, системах качества и соответствии международным стандартам, таким как ISO.
Существуют различные соображения при выборе поставщика покрытий и работе с ним (см. Таблицу II).
Методы нанесения и отверждения
Гидрофильные покрытия можно наносить на поверхности несколькими способами. Дип-покрытие встречается чаще всего. Этот процесс влечет за собой подвешивание изделия к опоре и опускание его в раствор жидкого покрытия, а затем извлечение с известной скоростью. Покрытие будет прилипать к поверхности по мере того, как изделие вытягивается из раствора. Распылительное покрытие также может использоваться для некоторых применений. Нанесение распылением похоже на аэрографию, когда распыляемый туман распыляется на поверхность. Покрытие пленкой — это еще один тип процесса, применяемый в основном для длинных рулонов материала, при котором рулон протягивается от рулона к рулону через резервуар с раствором для покрытия и зону отверждения. Менее распространенные процессы для гидрофильных покрытий могут включать химическое осаждение из паровой фазы и шелкографию для плоских поверхностей. Тип процесса диктует тип необходимого оборудования.
В большинстве процессов нанесения покрытий есть этапы сушки и отверждения. Двумя основными методами отверждения гидрофильных покрытий являются нагревание и ультрафиолетовое излучение (УФ). В системе термического отверждения изделия с покрытием помещаются в печь на определенное время. Контролируемый нагрев ускоряет высыхание растворителя и любые необходимые химические реакции, происходящие внутри покрытия, что позволяет ему прилипать к поверхности и придает ему долговечность. Во многих случаях покрытия, отвержденные при нагревании, становятся сшитыми. В системах с УФ-отверждением изделия с покрытием подвергаются воздействию УФ-излучения вместо тепла в течение определенного периода времени, что также стимулирует химические реакции, необходимые для отверждения, но не влияет на испарение растворителя. В рамках оценки поставщика потенциальный клиент покрытия должен определить эти условия. Какова температура отверждения, если она есть? Как долго длится воздействие ультрафиолетового света или тепла? Сколько слоев необходимо нанести, чтобы получить желаемую производительность? Кроме того, OEM-производители должны понимать, что добавки в покрытии облегчают эти реакции. Хотя большинство поставщиков гидрофильных покрытий не раскрывают точную природу своих добавок, они предоставляют информацию об их общем химическом составе и токсичности. Для покрытий, отверждаемых УФ-излучением, добавки обеспечивают функциональность, позволяющую сшиваться под воздействием УФ-излучения. Известно, что эти материалы иногда бывают токсичными.
После большинства процессов нанесения покрытий добавки и функциональные материалы, которые не связаны с поверхностью, должны быть промыты или удалены иным образом, и этот процесс удаления важен для понимания клиентами. В дополнение к остаткам катализатора материалы, которые должны быть удалены, включают поверхностно-активные вещества, присутствующие в небольших количествах, которые используются для облегчения смачивания гидрофобной поверхности раствором гидрофильного жидкого покрытия. Также известно, что поверхностно-активные вещества перфорируют клеточные мембраны за счет взаимодействия с биологическими липидами, и поэтому их необходимо либо смывать, либо оставлять в таких малых количествах, чтобы не вызывать цитотоксичности.
Производство
После того, как стало известно, использует ли поставщик систему термического или УФ-отверждения, и является ли система нанесением покрытия погружением, распылением или другим способом, в игру вступают соображения, касающиеся производства. В целом оборудование для нанесения покрытий можно разделить на три группы: оборудование для нанесения, оборудование для отверждения и оборудование для постобработки. Оборудование для нанесения зависит от того, как сначала наносится покрытие. Например, оборудование для погружения может быть изготовлено на заказ. Различия в оборудовании для погружения зависят не столько от системы отверждения, сколько от физических характеристик покрываемых устройств (например, длины, диаметра и других размеров). Наносится ли покрытие на внешний диаметр (OD) или внутренний диаметр (ID)? Присутствует ли какая-то другая поверхность или геометрия?
После нанесения покрытия его необходимо затвердеть. Существуют значительные различия в оборудовании для отверждения между поставщиками. Для системы термического отверждения требуется печь, тогда как для систем с УФ-отверждением требуются системы УФ-освещения. Как правило, системы с тепловым отверждением больше подходят для покрытия внутренних поверхностей, чем системы с УФ-отверждением, потому что трудно добиться надежной интенсивности света для равномерного освещения внутренней поверхности, особенно если материал непрозрачен или имеет небольшой диаметр. Системы с УФ-отверждением, как правило, имеют короткое время отверждения, и для систем с небольшой пропускной способностью с соответствующей геометрией они могут быть более эффективными. Наконец, оборудование постобработки включает в себя все предметы, необходимые для мойки и стерилизации. Обычно требования к воде для промывки покрытий не слишком строгие. Устройства ополаскиваются перед упаковкой и стерилизацией, поэтому может быть достаточно бутилированной дистиллированной воды. Важно обращать внимание на природу дистиллированной воды в бутылках, потому что многие поставщики воды добавляют соли обратно в очищенную питьевую воду для улучшения вкуса. Хотя соли могут не повредить покрытие, они оставляют в покрытии остатки солей, что может быть нежелательно. Если производитель обеспокоен, система очистки воды с обратным осмосом и нанофильтрацией может подойти, но это, вероятно, излишне. Сушка только что покрытых изделий возможна при комнатной температуре, в зависимости от температуры кипения растворителя, используемого для покрытия, но также может быть ускорена при несколько повышенных температурах. Если выбран ускоренный метод, это добавит к списку требований к оборудованию.
В процесс могут быть включены различные комбинации оборудования, чтобы влиять на производительность. Контроль количества устройств с покрытием в день зависит от типа используемого этапа отверждения. Рассмотрим случай периодического процесса, в котором используется печь. Размер печи можно увеличить настолько, насколько это необходимо, с минимальными затратами, а печь можно сделать так, чтобы она одновременно вмещала сотни предметов. Если одна печь вмещает 200 предметов, 5 предметов покрываются за один раз с 2-минутным циклом погружения, а весь процесс отверждения занимает 2 часа плюс 40 минут для погружения 200 предметов по 5 за раз, производительность составляет 75 предметов за один раз. час. Если система УФ-отверждения может погружать и отверждать 5 объектов одновременно, а каждый цикл составляет 5 минут, производительность этого этапа составляет 60 объектов в час. Чтобы увеличить это, необходимо будет добавить несколько УФ-машин за дополнительную плату. Другие этапы процесса также влияют на пропускную способность. Например, для некоторых гидрофильных покрытий может потребоваться несколько циклов погружения, прежде чем покрытие станет достаточно толстым. Для многих систем покрытия требуется два слоя покрытия: базовое покрытие для грунтовки поверхности и верхнее покрытие, которое фактически обладает гидрофильными свойствами. Другие системы можно рассматривать как системы с одним слоем, но для получения достаточно толстого покрытия требуется несколько циклов погружения в раствор для одного покрытия. Очень важно четко спланировать весь процесс нанесения покрытия и необходимое оборудование на каждом этапе, прежде чем рассматривать обязательства перед поставщиком.
Регуляторные проблемы являются еще одним не менее важным соображением при выборе нескольких поставщиков покрытий. Важно отметить, что в Соединенных Штатах FDA не утверждает материалы для использования, а вместо этого утверждает комбинации материалов и устройств для использования по конкретным показаниям. Таким образом, уместно не спрашивать поставщика, одобрено ли его покрытие регулирующим органом, а скорее одобрено ли покрытие для использования на любых других медицинских устройствах, представленных в настоящее время на рынке. В большинстве случаев поставщик покрытия будет иметь мастер-файл с FDA, который может служить отправной точкой для вопросов FDA. Другие страны имеют свои собственные версии этого документа, которые могут отличаться от основных файлов. Однако даже если у поставщика есть такой документ, это не означает, что клиент освобожден от базовой биосовместимости или клинического тестирования. Тестирование, проводимое поставщиком покрытия, является лишь отправной точкой, и регулирующие органы почти всегда хотят увидеть, что произойдет, когда покрытие и устройство OEM будут протестированы в комбинации. OEM должен оплатить этот процесс и добавить время для завершения этого тестирования к общему графику разработки продукта.
Затраты на обработку
При первом предложении проекта продавцу трудно сразу определить стоимость покрытия. Инженеры, стремящиеся получить предложение, охватывающее весь спектр разработки и производства устройства с покрытием, должны учитывать сложность процесса нанесения покрытия. Затраты трудно определить, потому что каждое устройство имеет уникальные детали и, вероятно, потребует уникального процесса для его покрытия. Даже два, казалось бы, идентичных устройства от двух разных компаний, например, два катетера длиной 20 см длиной 2 Fr, будут иметь важные различия, такие как состав материала или длина покрытия. Только полный анализ устройства, предполагаемого использования и ситуации поставщиком покрытия и клиентом может дать реальную стоимость в течение цикла разработки. Основные факторы влияют на то, будет ли OEM-производитель наносить покрытие собственными силами или через стороннего производителя, объем запланированного производства и темпы наращивания производства, а также то, насколько далеко OEM-производитель находится в процессе разработки продукта.
Решение о лицензировании или передаче процесса нанесения покрытия на аутсорсинг является ключевым решением, влияющим на окончательную стоимость. В случае лицензии OEM-производитель платит поставщику покрытия лицензионный сбор, как только принимается решение о нанесении покрытия на его устройства, и лицензионный сбор, когда продукты начинают продаваться на рынке. Некоторые поставщики покрытий также требуют минимальных лицензионных отчислений или платежей за разработку. Клиенты, проводящие собеседования с разными поставщиками, должны разобраться в этих расходах. Не все продавцы имеют одинаковую структуру цен. Кроме того, после настройки лицензии клиент обычно также покупает растворы для покрытий и реагенты у поставщика в качестве дополнительных затрат. В обмен на эти сборы клиент должен получить помощь в проектировании процесса, а также техническую поддержку процесса в течение всего срока действия лицензии. Лицензия от ответственного поставщика покрытия может облегчить решение проблем и устранение неполадок. Другим преимуществом собственного производства посредством лицензирования является то, что клиент имеет полную информацию об обеспечении качества и контроле качества.
Это не обязательно относится к другой альтернативе, аутсорсингу. В этом методе клиент нанимает стороннего производителя для нанесения покрытия на свои устройства. Клиент не платит поставщику покрытия лицензионный сбор или роялти за услуги или решения для покрытия. Вместо этого клиент платит контрактному производителю оговоренную фиксированную плату за штуку, а подрядчик перекладывает свои лицензионные расходы на заказчика. Подрядчик также может разработать производственный процесс, и в идеале у подрядчика уже должен быть некоторый опыт нанесения покрытий на устройства определенного типа. Вполне вероятно, что клиент должен будет оплатить подрядчику стоимость настройки и проверки процесса для своих устройств. В конце концов, это может стоить столько же, сколько лицензионный сбор. Некоторые подрядчики могут вообще отказаться от платы за разработку процессов, если в будущем они получат прибыль. При работе с подрядчиками также важно заранее определить, кто владеет производственным процессом, как и какое право собственности может быть передано, если OEM-производитель когда-либо решит внедрить процесс собственными силами.
Другой переменной, влияющей на стоимость, является объем производства и его изменение из года в год. Клиенты, которые хотят производить несколько сотен единиц продукции с покрытием в год, не считаются перспективными для большинства подрядчиков и поставщиков покрытий. Если только эти несколько сотен устройств не представляют собой дорогостоящие товары и не будут требовать экономически оправданных гонораров за покрытие, у продавцов покрытий и подрядчиков не так много способов прибыльного управления такими проектами. Клиент, который хочет покрыть несколько сотен устройств в год с низкой стоимостью товаров, может захотеть пересмотреть возможность оплаты в десять раз большей суммы за покрытие одного устройства. Если добавление покрытия не приводит к значительному улучшению продукта и стоимости, стоимость покрытия может не иметь экономического смысла. Небольшие объемы производства не представляют большой проблемы, если скорость наращивания высока. Темпы производства, которые начинаются с крошечных величин и увеличиваются из года в год на порядки, привлекательны, если ими можно управлять.
Однако при разгоне возникают свои проблемы. Потребуется ли добавить больше машин в производственный цех, или клиент начнет с большой машины, которая изначально имеет большую избыточную мощность?
Решения о производстве всегда проще и понятнее, если они принимаются на ранних стадиях проектирования. В общем, чем дальше компания-производитель устройств продвигается по проекту, когда принимается решение об использовании покрытия, тем сложнее оно становится. Гидрофильные покрытия слишком часто воспринимаются как нечто второстепенное, тогда как на самом деле они являются сложным дополнением к любому производственному процессу. Если компания в разгар клинических испытаний решит добавить покрытие, проект может задержать выпуск устройства на год или дольше. Исследование ускоренного старения изделия с гидрофильным покрытием может занять четыре месяца в зависимости от предполагаемого срока годности. Учитывая дополнительное время, необходимое для приобретения, установки, эксплуатационной квалификации и валидации процесса для оборудования для нанесения покрытий, продление сроков на один год на самом деле довольно скромно.
Заключение
Нанесение гидрофильных покрытий на медицинские изделия — сложный процесс, требующий навыков и тщательного обдумывания. Поставщики должны быть надлежащим образом проверены, но, что еще более важно, OEM-производители должны понимать тонкости технологии, а также то, как ориентироваться в сложных отношениях с поставщиками, которые необходимы для успешного продукта. Раннее участие, которому предшествует тщательный выбор поставщиков, — лучший способ гарантировать, что процесс разработки продукта соответствует внутренним целям в отношении сроков, эффективно и с приемлемыми затратами.
Джош Саймон, доктор философии, является старшим менеджером по продукции в Biocoat Inc. (Хоршам, Пенсильвания).
ТЕГИ: Новости
Как узнать, обеспечивают ли гидрофильные покрытия на медицинских устройствах необходимый комфорт для пациентов
Комфорт — это больше, чем просто приятная вещь, на которую можно надеяться, когда речь идет о медицинских устройствах, таких как трубки, катетеры и стенты, которые имплантируются в человеческое тело. Комфорт в данном случае относится к отсутствию боли. Введение куска пластика или металла в ваше тело никогда не будет ощущаться как теплое одеяло, обернутое вокруг вас, или как медленное скольжение в горячую ванну, но можно убедиться, что эти жизненно важные инструменты выполняют свою работу, не вызывая при этом неприятных ощущений. любые повреждения или боль в процессе.
Роль смазывающих гидрофильных покрытий на поверхности имплантируемых медицинских устройств заключается в том, чтобы обеспечить эту функцию уменьшения боли.
FDA квалифицирует функцию покрытий следующим образом:
«Медицинские устройства, такие как внутрисосудистые катетеры, проводники, катетеры для баллонной ангиопластики, интродьюсеры для доставки и системы доставки имплантатов, обычно используются во время минимально инвазивных диагностических и терапевтических процедур в цереброваскулярной, сердечно-сосудистой и периферической сосудистой систем. Эти устройства часто имеют гидрофильные и/или гидрофобные смазывающие покрытия (например, поливинилпирролидон (ПВП), политетрафторэтилен (как узнать, обеспечивают ли гидрофильные покрытия на медицинских устройствах необходимый комфорт для пациентов), силикон) для уменьшения трения между устройствами и между устройствами. с) и кровеносных сосудов. Принято считать, что эти покрытия могут предложить врачам большую маневренность и могут привести к меньшей травме кровеносных сосудов у пациентов».
Производители этих устройств (то есть те, кто наносит покрытия) далеки от фактического использования медицинских изделий в операционных и больницах. Но они ищут лучшие способы контроля характеристик покрытий, чтобы все участники могли быть полностью уверены в том, что:
- Покрытия нанесены в достаточной степени и равномерно нанесены на поверхность
- Покрытия позволяют крови эффективно стекать по имплантированному устройству или трубке
- Покрытия будут иметь длительный срок службы, который не снизит эффективность устройства и не ухудшит комфорт пациента при использовании
- Все вопросы производительности, которые подпадают под стандарты, требуемые надзорными группами, выполняются
Мы рассмотрим тесты, используемые для обеспечения уверенности и предсказуемости в процессе производства этих устройств, когда речь идет о наличии покрытий, а также об их характеристиках, когда речь идет о комфорте и безопасности пациента.
Эксплуатационные испытания медицинских устройств
В рамках программ тестирования медицинских устройств для документального подтверждения их надежности вы должны пройти испытания на:
- Биосовместимость материалов, из которых изготовлены устройства
- Стерильность любых материалов, контактирующих с пациентом в течение любого периода времени
- Пирогенность, учитывающая уровни эндотоксинов и других пирогенов на поверхностях материалов, которые могут вызвать инфекции у пациента
- Срок годности упаковки и хранения для гарантии того, что запечатанные медицинские изделия останутся стерильными и пригодными для использования внутри упаковки до момента, когда срок их годности считается истекшим
- Неклинические испытания таких показателей, как прочность суставов на растяжение, проверка размера и устойчивость к перегибам, чтобы убедиться, что проводники не изгибаются и не перекручиваются при использовании.
Последнее — неклиническое тестирование производительности или неклиническое стендовое тестирование — представляет собой процесс тестирования, в ходе которого устройства тщательно проверяются, чтобы определить, насколько хорошо они будут соответствовать требованиям, предъявляемым к ним при фактическом использовании.
Чтобы узнать больше о внедрении проверочных тестов в ваш производственный процесс, которые упрощают переход от разработки, загрузите нашу электронную книгу: Как упростить проектирование процессов до производства для медицины.
Любое устройство, которое будет имплантировано в тело человека, должно иметь задокументированный метод, гарантирующий, что оно не вызовет инфекции, не причинит пациенту чрезмерного дискомфорта или боли и не выйдет из строя преждевременно из-за коррозии или распада.
Частью обеспечения соответствия медицинских устройств требованиям является проведение испытаний целостности покрытия и смазывающей способности , которые непосредственно исследуют нанесение покрытий, прочность сцепления с поверхностью и гидрофильность покрытия.
Каждый аспект неклинических стендовых испытаний оказывает значительное влияние на эффективность устройства, но последствия дефектов покрытия поистине катастрофичны.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов излагает это следующим образом: «Отслоение покрытия (т. е. отслоение, шелушение, отслоение, расслаивание и/или отслоение) или деградация могут неблагоприятно повлиять на клиническую эффективность (например, привести к воспалению в месте доступа, легочной эмболизации, инфаркту легкого). , эмболизация миокарда, инфаркт миокарда, эмболический инсульт, инфаркт головного мозга, некроз тканей или смерть)».
Чрезвычайно важно контролировать все факторы, влияющие на целостность покрытия:
- состав покрытия
- нанесение/отверждение покрытия
- качество покрываемой поверхности
Когда они контролируются и процесс не просто проверяется в исследовательской лаборатории, но выполняется проверка на уровне производства, чтобы гарантировать минимизацию рисков, производители могут двигаться вперед с уверенностью в том, что каждое устройство имеет надлежащее покрытие.
Как определить, имеет ли медицинское устройство надлежащее покрытие
Производители медицинского оборудования проходят интенсивную процедуру проверки процесса, когда они устанавливают новую производственную последовательность, чтобы получить одобрение для своего процесса. Одной из причин столь обширного подготовительного процесса является создание производственного процесса, который настолько хорошо спланирован, что неизбежно приводит к продуктам, отвечающим всем необходимым требованиям.
Несмотря на то, что это звучит совершенно замечательно, это трудоемкий и дорогостоящий процесс. Производители всегда ищут способы улучшить свои средства управления технологическими процессами на уровне производства, которые могут проверять продукт на различных этапах производства. Это больше, чем просто тестирование производительности, это непрерывный мониторинг процесса и контроль качества.
Трудность для производителей состоит в том, чтобы внедрить элементы управления технологическим процессом, которые соответствуют испытаниям, проводимым в лаборатории разработки, которые также являются неразрушающими или, в данном случае, сохраняют стерильность устройства.
Анализ фибриногена
В этом обычном тесте используется радиоактивное соединение в растворе, в который погружаются пробирки. Затем измеряется количество участков, к которым прилипает радиоактивное соединение. По сути, это смоделировано по образцу одного из способов свертывания крови в организме. Фибриноген вырабатывается печенью и высвобождается в кровоток, вызывая коагуляцию. Если у вас высокий показатель в анализе, это указывает на сильное свертывание крови, а покрытие недостаточно или недостаточно смазывающее.
Измерение угла контакта
Для определения наличия покрытия можно использовать простое измерение угла контакта. Краевые углы измеряют смачиваемость поверхности, что является еще одним способом сказать, насколько гидрофильна поверхность. Непостоянные краевые углы по всей поверхности могут указывать на то, что покрытие могло быть нанесено неравномерно, потому что, когда капля жидкости помещается на поверхность во время испытания краевого угла, она должна равномерно смачиваться по всей поверхности.
В научно-исследовательских лабораториях краевые углы обычно измеряют с помощью настольного гониометра. Плоский гладкий образец помещается на предметный столик, капля жидкости осторожно помещается на поверхность с помощью шприца, и измеряется краевой угол со стороны неподвижной капли. Недавно стали доступны портативные устройства для измерения контактного угла, чтобы сделать этот метод проверки возможным непосредственно на реальных устройствах, производимых как в ручных, так и в автоматизированных решениях. Поскольку результаты отображаются количественно в виде точного контактного угла, нет субъективности, и измерение напрямую коррелирует с предсказуемой адгезией и чистотой.
Поскольку это устаревший метод, с которым производители знакомы, измерение контактного угла может стать ключевым моментом при преодолении разрыва между лабораторией и производственной линией.
Чтобы покрытия приклеились к поверхности устройства, необходимо очистить материал и активировать поверхность. Чистота поверхности по отношению к адгезии покрытия – это химическая совместимость между поверхностью материала и покрытием. Чтобы сделать эти два компонента более совместимыми, поверхность промывают и обрабатывают, чтобы удалить остатки и сделать поверхность реактивной и готовой к соединению с покрытием. Для медицинских устройств может применяться процесс промывки водой и/или этап плазменной обработки для создания поверхности, к которой будет сильно притягиваться покрытие.
Контактные углы являются прямым измерением качества поверхности до и после очистки и обработки и отслеживают изменения, происходящие во время этих процедур. Измерение адгезионной способности поверхностей, соприкасающихся с пациентами, путем получения полной картины всей поверхности — лучший способ убедиться, что покрытие будет надежно и равномерно прилипать к устройству.
Испытание имплантируемых медицинских устройств на смазывающую способность
Одной из наиболее важных характеристик покрытий медицинских устройств, предназначенных для использования в организме человека, является гидрофильный характер этого покрытия.
Гидрофильное покрытие будет иметь чрезвычайно низкий контактный угол или его отсутствие, поскольку жидкости полностью растекаются по поверхности и сразу же соскальзывают. Это смазывающее свойство позволяет крови, которая вступает в контакт с трубками и устройствами, защищенными этим покрытием, просто течь (или впитываться) прямо над ними и вокруг них без каких-либо препятствий.
Эти покрытия уменьшают трение, облегчая введение во время операций, а также предотвращая образование тромбов вокруг устройства, чтобы оно могло оставаться в организме в течение необходимого периода времени. Подумайте о линиях PICC, используемых для введения химиотерапии и лекарств. Иногда эти линии должны оставаться на теле в течение нескольких дней или недель, и они должны быть ненавязчивыми во время своего пребывания.
Смазочное покрытие предотвращает свертывание крови, поэтому трубки могут дольше оставаться в теле и не требуют ухода или промывки так часто.
Проверка фрикционных свойств поверхностей чрезвычайно важна для производителей медицинского оборудования, поскольку они могут обеспечить комфорт и безопасность конечного пользователя, которым обычно является пациент. Величина смазывающей способности называется коэффициентом трения и может быть измерена с помощью так называемого щипкового теста.
При испытании на защемление устройство с покрытием протягивают между губками зажима. В зажатом состоянии деталь с покрытием вытягивают с фиксированной скоростью на фиксированное расстояние, а сопротивление вытягиванию измеряется в граммах силы вытягивания. В аналогичном тесте, обычно для пленок и плоских материалов, используется пластина, которую скользят по поверхности тестируемого материала. Граммы тягового усилия, необходимого для преодоления трения, создаваемого зажимами, деленные на усилие зажима, представляют собой расчет коэффициента трения (CoF). CoF = Forcepull/ Forceclamp. Чем выше необходимая сила тяги, тем выше коэффициент трения и ниже смазывающая способность поверхности. Чем меньше тяговое усилие, тем ниже коэффициент трения и выше смазывающая способность.
Использование измерения контактного угла для проверки покрытия хорошо коррелирует с испытанием коэффициента трения и может улучшить или заменить обычные методы испытаний. Часто проводятся клинические испытания эффективности, в которых используются животные, чтобы понять, насколько безопасны и эффективны покрытия. Производители часто ищут альтернативы этим испытаниям, и использование проверки качества, такой как измерение контактного угла, может помочь снизить зависимость от этих испытаний.
Чтобы узнать больше о внедрении проверочных тестов в производственный процесс, которые упрощают переход от разработки, загрузите нашу электронную книгу, которая проведет вас через весь процесс. У производителей медицинского оборудования есть варианты, когда речь идет о том, как производить наиболее стабильные и безотказные продукты. Загрузите свою копию книги «Как упростить разработку процессов для производства в медицине».
Технология гидрофильных покрытий HYDAK® — Biocoat, Inc.
Технология гидрофильных покрытий HYDAK ® обеспечивает лучшие в отрасли характеристики по трем критериям (смазывающая способность, долговечность и содержание твердых частиц), которые измеряют эффективность покрытия. Высокопроизводительные возможности HYDAK являются результатом использования двухслойной платформы покрытия, которая используется для ковалентного связывания покрытия с материалом подложки. Базовое покрытие HYDAK используется для «нормализации» материала подложки и подготовки поверхности к химическому соединению со смазывающим верхним покрытием. Эта перекрестно-сшитая химия позволяет HYDAK оставаться прочной и смазывающей на протяжении всей процедуры.
Гибкость для всех ваших потребностей в покрытии
Гидрофильные покрытия Biocoat разрабатываются по индивидуальному заказу в соответствии с вашими проектными параметрами. Являясь единственным поставщиком гидрофильных покрытий, предлагающим лучшие в отрасли характеристики с использованием как УФ-систем, так и систем термического отверждения, мы можем протестировать, чтобы найти решение, которое максимизирует эффективность вашего устройства. Или мы можем работать с вашими существующими системами покрытий для поддержки вашего продукта следующего поколения.
ОБЗОР НАШИХ УФ И ТЕРМИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
| Тип сушилки | Система ультрафиолетового (УФ) освещения | Нагрев в печи |
| Рыночные приложения | Нейроваскулярная, сердечно-сосудистая, периферическая сосудистая | Нейроваскулярная, сердечно-сосудистая, периферическая сосудистая, офтальмологическая |
| Двухслойная платформа | Да | Да |
| Методы стерилизации | Этиленоксид (EtO), E-Beam и Gamma | Этиленоксид (EtO), E-Beam и Gamma |
| Внутренний диаметр (ID) и внешний диаметр (OD) Нанесение покрытия | Внешний диаметр (OD) | Внутренний диаметр (ID) и внешний диаметр (OD) |
ПРЕИМУЩЕСТВА HYDAK TECHNOLOGY
Лучшая в своем классе производительность
Наши покрытия HYDAK признаны лучшими в своем классе по трем критериям, используемым для оценки гидрофильности покрытий: трение, долговечность и наличие твердых частиц. Узнайте больше и посмотрите результаты нашего тестирования здесь.
Чрезвычайно тонкие и гибкие покрытия
Компания HYDAK добавляет всего несколько микрон к общему диаметру поверхности устройства, что позволяет нашим покрытиям быть гибкими при движении устройства по извилистым путям тела.
Химия сшивки
Индивидуальные инженерные возможности позволяют создать процесс нанесения покрытия для удовлетворения конкретных требований к плотности, толщине, набуханию или гибкости на основе уникальных требований вашего продукта.
Несколько вариантов стерилизации
Устройства, покрытые HYDAK, можно стерилизовать несколькими методами, включая этиленоксид (EtO), электронный луч и гамма-излучение.
Простая интеграция
Для отверждения покрытий HYDAK мы предлагаем возможность использования конвекционных нагревательных печей или ультрафиолетового излучения. Biocoat — одна из немногих компаний, производящих гидрофильные покрытия, которая предлагает лучшие в своем классе характеристики как для УФ-покрытий, так и для покрытий с термическим отверждением.
Доступно либо с термическим, либо с УФ-отверждением
Покрытия HYDAK являются одними из единственных в отрасли покрытий, которые могут обеспечить лучшие в отрасли характеристики при использовании системы термического отверждения ИЛИ УФ-света. Эта гибкость гарантирует, что мы предлагаем соответствие, которое наилучшим образом соответствует вашим текущим внутренним системам покрытия.
Технология гидрофильного покрытия Biocoat HYDAK® подходит для покрытия сосудистых катетеров, проводников, гидрофильных пленок и других медицинских устройств. Компания Biocoat имеет большой опыт нанесения покрытий практически на все полимерные и металлические подложки, включая, помимо прочего, перечисленные ниже элементы.
См. все области применения на рынке
Полимеры
- Нейлон/полиамид
- ПЕБАКС
- Полиуретан
- ПЭЭК
- Хронопрен
- Текотан
- Текофлекс
- Эсно
- Полипропилен
- Полиэтилен
- Гидрофильные пленки
- Силикон
…и многое другое!
Металлы
- Нержавеющая сталь
- Нитинол
- Платина
- Никель
- Золото
- Титан
Технология Biocoat HYDAK позволяет наносить покрытия на гидрофильные пленки, используемые в медицинских устройствах.